售后调研是指：

试卷相关题目

• 1须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：

  A.各期临床试验

  B.Ⅰ期临床试验

  C.Ⅱ期临床试验

  D.Ⅲ期临床试验

  开始考试点击查看答案
• 2药物临床研究必须经SFDA 批准后实施，必须执行下列哪项规定：

  A.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

  B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

  C.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

  D.《中药材生产质量管理规范》（GAP）

  开始考试点击查看答案
• 3申请新药注册的临床试验不包括：

  A.一期

  B.二期

  C.三期

  D.四期

  开始考试点击查看答案
• 4新药开发的过程包括：

  A.新药临床前研究和新药临床研究

  B.新药临床前研究

  C.新药临床研究

  D.新药临床试验Ⅰ期

  开始考试点击查看答案
• 5生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：

  A.国家经贸委医药司

  B.国家中医药管理局

  C.卫生部

  D.国家食品药品监督管理局

  开始考试点击查看答案
• 6新药临床试验设计应符合的原则是：

  A.可靠性、随机性、代表性

  B.对照性、随机性、重复性

  C.随机性、合理性、重复性、代表性

  D.对照性、合理性、代表性

  开始考试点击查看答案
• 7我国对新药研究、审评、注册管理实行：

  A.特殊管理原则

  B.集中统一原则

  C.严格审批原则

  D.注册审批原则

  开始考试点击查看答案
• 8新药审批并颁发新药证书属于：

  A.药品的注册管理

  B.药品的生产管理

  C.药品的流通管理

  D.药品的使用管理

  开始考试点击查看答案
• 9药品注册申请不包括：

  A.改变商品名的申请

  B.新药申请

  C.已有国家标准药品的申请

  D.进口药品申请

  开始考试点击查看答案
• 10制定《药品生产质量管理规范》的依据是：

  A.中华人民共和国药品管理法

  B.中华人民共和国产品质量法

  C.中华人民共和国药典

  D.中华人民共和国计量法

  开始考试点击查看答案