关于《药品经营许可证》的管理规定，说法 错误的是

试卷相关题目

• 1多年来，国务院和有关部委局下发了一系列 文件鼓励支持药品零售连锁发展，不属于鼓 励药品零售连锁的措施是

  A.推进基层医疗机构与连锁药店合作

  B.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设立 药店，进入农村市场

  C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许采取“网 订店送” “网订店取”方式销售药品

  D.为促进管理规范化，药品零售连锁必须直 接配送所属门店所经营的药品并设立仓库

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• 2开办药品批发企业的条件不包括

  A.具有所经营药品相适应的质量管理机构和 人员

  B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 和人员

  C.具有保证药品质量的规章制度，并符合药 品GSP的要求

  D.具有能够保证药品储存质量、与其品种和 规模相适应的仓库

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• 3药品批发企业（含药品零售连锁企业总部） 要求应当具有执业药师资格的人员是

  A.企业质量负责人和质量管理部门负责人

  B.企业法定代表人和质量负责人

  C.企业法定代表人和质量管理部门负责人

  D.企业质量负责人和验收人员

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• 4某药店的《药品经营许可证》核定的经营范 围是“中成药、中药饮片、生物制品（不含预 防用生物制品）”。供货商的《药品经营许可证》 核定的经营范围是“中成药、中药饮片、医疗 用毒性药品、第二类精神药品、体外诊断试 剂（药品）”，经营方式是“批发”。该药店可 以从该供货商采购的药品是

  A.第二类精神药品和中药材

  B.中药饮片和中成药

  C.体外诊断试剂（药品）和中药饮片

  D.生物制品和中成药

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• 5关于药品经营方式、经营类别与经营范围的 说法，错误的是

  A.经营方式包括药品批发和药品零售

  B.药品批发的销售对象包括个人消费者

  C.经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙 类非处方药

  D.从事药品零售审批时，应先核定经营类别， 并在经营范围中予以明确

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• 6互联网药品信息服务证书的审批部门是

  A.县级以上药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家药品监督管理部门

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• 7(1)甲是药品批发企业，经营范围为麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料 药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、 生物制品（不包含疫苗）、中药饮片。(2)乙是一家药品零售连锁企业总部，具 备处方药、非处方药经营资格，经营范围为化 学药、生物制品、中成药、中药饮片。(3)两是乙所辖直营门店，具备处方药、 非处方药经营资格。(4)丁是一家非连锁药品零售企业，只具 备非处方药经营资格。(5)戌是药品上市许可持有人。下列药品中，乙企业可以从甲企业购进的是

  A.麻醉药品、医疗用毒性药品

  B.化学药、中药饮片

  C.生物制品、中成药

  D.医疗用毒性药品

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• 8关于《药品经营许可证》核发、遗失补办和 注销的管理，说法错误的是

  A.药品监督管理部门应当自受理《药品经营 许可证》申请之日起30个工作日内，对申请 材料进行审査，并依据检查细则组织现场检查

  B.省级药品监督管理部门颁发《药品经营许 可证》的有关信息应予以公开，公众有权查阅

  C.遗失《药品经营许可证》的企业，应当立 即向原发证机关申请补发，原发证机关一个 月内需补发《药品经营许可证》

  D.《药品经营许可证》有效期届满未申请换 证的，由原发证机关予以注销并公告

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• 9属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业改变经营方式

  C.药品批发企业增加经营范围

  D.药品经营企业变更法定代表人

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• 10下列属于药品经营许可证许可事项变更的是

  A.企业名称

  B.社会信用代码

  C.法定代表人

  D.增加经营范围

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