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药品批发企业(含药品零售连锁企业总部) 要求应当具有执业药师资格的人员是

发布时间:2022-02-11

A.企业质量负责人和质量管理部门负责人

B.企业法定代表人和质量负责人

C.企业法定代表人和质量管理部门负责人

D.企业质量负责人和验收人员

试卷相关题目

  • 1某药店的《药品经营许可证》核定的经营范 围是“中成药、中药饮片、生物制品(不含预 防用生物制品)”。供货商的《药品经营许可证》 核定的经营范围是“中成药、中药饮片、医疗 用毒性药品、第二类精神药品、体外诊断试 剂(药品)”,经营方式是“批发”。该药店可 以从该供货商采购的药品是

    A.第二类精神药品和中药材

    B.中药饮片和中成药

    C.体外诊断试剂(药品)和中药饮片

    D.生物制品和中成药

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  • 2关于药品经营方式、经营类别与经营范围的 说法,错误的是

    A.经营方式包括药品批发和药品零售

    B.药品批发的销售对象包括个人消费者

    C.经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙 类非处方药

    D.从事药品零售审批时,应先核定经营类别, 并在经营范围中予以明确

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  • 3下列关于处方药与非处方药的说法正确的是

    A.处方药与非处方药是药物的本质属性

    B.零售药店不得销售处方药

    C.处方药与非处方药分类管理具体办法由省 (区、市)药品监督管理部门制定

    D.非处方药根据药品的安全性又分为甲类非 处方药和乙类非处方药

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  • 4关于“双跨”药品广告管理的叙述,正确的是

    A.“双跨”药品作为“处方药”时可以在大 众媒介上发布广告

    B.“双跨”药品作为“非处方”药时可在大 众媒介上进行广告宣传

    C.“双跨”药品只能在医疗机构内使用

    D.“双跨”药品不得发布广告

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  • 5关于非处方药管理要求的说法,错误的是

    A.非处方药的包装应印有警示语或忠告语: 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或者在 药师指导下购买和使用!

    B.非处方药的包装应印有国家指定的非处方 药专有标识

    C.非处方药的包装应印警示语或忠告语:凭 医师处方销售、购买和使角!

    D.非处方药的每个销售基本单元包装应附有 标签和说明书

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  • 6开办药品批发企业的条件不包括

    A.具有所经营药品相适应的质量管理机构和 人员

    B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 和人员

    C.具有保证药品质量的规章制度,并符合药 品GSP的要求

    D.具有能够保证药品储存质量、与其品种和 规模相适应的仓库

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  • 7多年来,国务院和有关部委局下发了一系列 文件鼓励支持药品零售连锁发展,不属于鼓 励药品零售连锁的措施是

    A.推进基层医疗机构与连锁药店合作

    B.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设立 药店,进入农村市场

    C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许采取“网 订店送” “网订店取”方式销售药品

    D.为促进管理规范化,药品零售连锁必须直 接配送所属门店所经营的药品并设立仓库

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  • 8关于《药品经营许可证》的管理规定,说法 错误的是

    A.电子证书与纸质证书具有同等法律效力

    B.样式由国家药品监督管理局统一制定

    C.有效期为5年,有效期届满需要继续经营 药品的,在有效期届满前6个月向原发证机 关申请换发

    D.登栽事项发生变更的,应当申请重新核发 《药品经营许可证》正本,新核发的许可证有效期以核发之日起重新计算

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  • 9互联网药品信息服务证书的审批部门是

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理部门

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  • 10(1)甲是药品批发企业,经营范围为麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料 药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、 生物制品(不包含疫苗)、中药饮片。(2)乙是一家药品零售连锁企业总部,具 备处方药、非处方药经营资格,经营范围为化 学药、生物制品、中成药、中药饮片。(3)两是乙所辖直营门店,具备处方药、 非处方药经营资格。(4)丁是一家非连锁药品零售企业,只具 备非处方药经营资格。(5)戌是药品上市许可持有人。下列药品中,乙企业可以从甲企业购进的是

    A.麻醉药品、医疗用毒性药品

    B.化学药、中药饮片

    C.生物制品、中成药

    D.医疗用毒性药品

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