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- 1(多选)下列在批发企业里不得出库的情形包括
A.药品包装出现问题的(如包装污染、破损、 衬垫不实、封口不牢、封条损坏的)
B.标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊 不清、脱落或标识的内容与实物不符的)
C.药品出现液体渗漏的
D.药品已超过有效期的
开始考试练习点击查看答案 - 2(多选)关于药品上市许可持有人委托销售药品的要 求,说法正确的有
A.应当与受托方签订委托协议并对受托方进 行监督
B.接受委托销售的药品经营企业不得再次委 托销售
C.接受委托销售的药品经营企业,其经营范 围应当涵盖所受托经营的药品品种
D.开展委托销售活动前应当向国家药品监督 管理局备案
开始考试练习点击查看答案 - 3(多选)根据《药品经营质量管理规范》现场检查指 导原则要求,下列属于批发企业及零售企业 共有的严重缺陷项目是
A.药品追溯管理未实施
B.发票内容与付款流向不一致
C.经营场所配备冷藏药品未使用专用陈列
D.购进药品未索取发票
开始考试练习点击查看答案 - 4(多选)可以在网络上销售药品的企业有
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
开始考试练习点击查看答案 - 5(多选)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品 批发企业对存在质量问题的药品应当釆取的 措施,说法正确的有
A.存放于标志明显的专用场所并进行有效隔 离,不得销售
B.怀疑为假药的,应当及时报告药品监督管 理部门
C.属于特殊管理的药品,应当按照国家有关 规定处理
D.怀疑为假药的,应当立即停止销售并将库 存的药品退回药品生产企业,由药品生产企 业自行处理
开始考试练习点击查看答案 - 6根据《药品管理法》的规定,对于短缺药品 的出口,下列说法正确的是
A.出口无需提供相关资料
B.可以限制或禁止出口
C.不可对其出口进行限制
D.出口无需获得出口销售证明
开始考试练习点击查看答案 - 7关于个人自用少量药品的进出境管理,下列 说法错误的是
A.进出境人员随身携带的个人自用的少量 药品,应当以自用、合理数量为限
B.除医师专门注明理由外,处方一般不得超 过7日用量
C.超过自用合理数量范围的药品应通过货 物渠道进行报关处置
D.麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方 为1日用量
开始考试练习点击查看答案 - 8药品从允许药品进口的口岸进口,应当甶进 口单位
A.向省级卫生行政部门备案
B.向口岸所在地药品监督管理部门备案
C.国务院药品监督管理部颁发的进口准许证
D.国家药品监督管理局或国务院授权的省 (区、市)人民政府批准
开始考试练习点击查看答案 - 9关于非处方药管理要求的说法,错误的是
A.非处方药的包装应印有警示语或忠告语: 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或者在 药师指导下购买和使用!
B.非处方药的包装应印有国家指定的非处方 药专有标识
C.非处方药的包装应印警示语或忠告语:凭 医师处方销售、购买和使角!
D.非处方药的每个销售基本单元包装应附有 标签和说明书
开始考试练习点击查看答案 - 10关于“双跨”药品广告管理的叙述,正确的是
A.“双跨”药品作为“处方药”时可以在大 众媒介上发布广告
B.“双跨”药品作为“非处方”药时可在大 众媒介上进行广告宣传
C.“双跨”药品只能在医疗机构内使用
D.“双跨”药品不得发布广告
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