关于《药品经营许可证》核发、遗失补办和 注销的管理，说法错误的是

试卷相关题目

• 1(1)甲是药品批发企业，经营范围为麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料 药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、 生物制品（不包含疫苗）、中药饮片。(2)乙是一家药品零售连锁企业总部，具 备处方药、非处方药经营资格，经营范围为化 学药、生物制品、中成药、中药饮片。(3)两是乙所辖直营门店，具备处方药、 非处方药经营资格。(4)丁是一家非连锁药品零售企业，只具 备非处方药经营资格。(5)戌是药品上市许可持有人。下列药品中，乙企业可以从甲企业购进的是

  A.麻醉药品、医疗用毒性药品

  B.化学药、中药饮片

  C.生物制品、中成药

  D.医疗用毒性药品

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• 2互联网药品信息服务证书的审批部门是

  A.县级以上药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家药品监督管理部门

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• 3关于《药品经营许可证》的管理规定，说法 错误的是

  A.电子证书与纸质证书具有同等法律效力

  B.样式由国家药品监督管理局统一制定

  C.有效期为5年，有效期届满需要继续经营 药品的，在有效期届满前6个月向原发证机 关申请换发

  D.登栽事项发生变更的，应当申请重新核发 《药品经营许可证》正本，新核发的许可证有效期以核发之日起重新计算

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• 4多年来，国务院和有关部委局下发了一系列 文件鼓励支持药品零售连锁发展，不属于鼓 励药品零售连锁的措施是

  A.推进基层医疗机构与连锁药店合作

  B.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设立 药店，进入农村市场

  C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许采取“网 订店送” “网订店取”方式销售药品

  D.为促进管理规范化，药品零售连锁必须直 接配送所属门店所经营的药品并设立仓库

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• 5开办药品批发企业的条件不包括

  A.具有所经营药品相适应的质量管理机构和 人员

  B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 和人员

  C.具有保证药品质量的规章制度，并符合药 品GSP的要求

  D.具有能够保证药品储存质量、与其品种和 规模相适应的仓库

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• 6属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业改变经营方式

  C.药品批发企业增加经营范围

  D.药品经营企业变更法定代表人

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• 7下列属于药品经营许可证许可事项变更的是

  A.企业名称

  B.社会信用代码

  C.法定代表人

  D.增加经营范围

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• 8A企业为一家药品零售连锁企业，最近几年 发展快速，门店数量增长迅速，今日又收购 —家单体药店B,收购后B药店经营地址和 经营范围未发生变化，关于B药店应该

  A.重新办理药品经营许可证

  B.办理药品经营许可证登记事项变更

  C.办理药品经营许可证许可事项变更

  D.办理药品经营许可证登记事项和许可事 项变更

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• 9不属于应由原发证机关注销《药品经营许可 证》的情形是

  A.《药品经营许可证》被依法撤销的

  B.营业执照被依法吊销的

  C.药品经营企业终止经营药品的

  D.药品经营企业因门店装潢暂时搬迁的

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，关于批发 企业里面质量管理体系的说法，错误的是

  A.企业应当定期以及在质量管理体系关键 要素发生重大变更时，组织开展内审

  B.《药品经营质量管理规范》中的外审，是 指企业应当对药品供货单位、购货单位的质 量管理体系进行评价，确认其质量保证能力 和质量信誉，必要时进行实地考察

  C.企业质量管理部门负责全面质量管理， 承担所有药品质量责任

  D.企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及相应的计算机系统等

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