制备新药临床试验药物的车间应当符合

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构使用麻醉药品、第一类精神 药品管理规定》，说法错误的是

  A.应当为使用麻醉药品、第一类精神药品 的患者建立相应的病历

  B.应当为使用麻醉药品非注射剂型和精 神药品的患者建立随诊或者复诊制度

  C.为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神 药品的患者开具的处方可以在急诊药 房配药

  D.麻醉药品注射剂剂型仅限于医疗机构内 使用，由医务人员出诊至患者家中使用

  E.应将使用麻醉药品非注射剂剂型和精 神药品的患者的随诊或者复诊情况记 人病历

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• 2关于医疗机构药事管理委员会的说法， 不正确的是

  A.二级以上医院应成立药事管理与药物 治疗学委员会，其他医疗机构可成立药 事管理与药物治疗学组

  B.三级以上医脘应成立药事管理与药物 治疗学委员会，其他医疗机构可成立药 事管理与药物治疗学组

  C.药事管理与药物治疗学委员会(组)监督、 指导本机构科学管理药品和合理用药

  D.药事管理与药物治疗学委员会(组)设 主任委员1名，副主任委员若干名

  E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任 委员，药学部门负责人任副主任委员

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• 3第一类精神药品处方的保存期限为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 4药品质量是指

  A.药品的有效性

  B.药品的安全性

  C.药品的稳定性

  D.药品的疗效和安全性

  E.药品满足规定要求和需要特征的总和

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• 5药品活性成分在每一单位（片、粒、瓶、支、 袋)药品中的物理、化学、生物药剂学，安全 性、有效性等指标的等同程度的指标是药 品质置的

  A.均一性

  B.经济性

  C.稳定性

  D.有效性

  E.安全性

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• 6药品通用名称与商品名称的用字比例不得 小于

  A.1 * 1

  B.2 : 1

  C.1 : 2

  D.3 : 1

  E.1 * 3

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• 7医疗机构配制的制剂所需的原辅料等应当 符合

  A.药用要求

  B.卫生要求

  C.生产要求

  D.食用要求

  E.制剂要求

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• 8医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之 间调剂使用必须经过

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.国务院药品监督管理部门或省级药品 监督管理部门批准

  D.省级药品监督管理部门及省级卫生行 政部门批准

  E.医院药事管理与药物治疗学委员会批准

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• 9依据《医疗机构药事管理规定》，药学部门要建立

  A.以药品为中心的药学管理工作模式，开 展以指导用药为核心的临床药学工作

  B.以患者为中心的药学管理工作模式，开 展以保证药品质量为核心的临床药学 工作

  C.以药品为中心的药学管理工作模式，开 展以合理用药为核心的临床药学工作

  D.以患者为中心的药学管理工作模式，开 展以保证药品安全为核心的临床药学 工作

  E.以患者为中心的药学管理工作模式，开 展以合理用药为核心的临床药学工作

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• 10专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应经

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门批准

  C.国务院卫生行政部门批准

  D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫 生行政部门批准

  E.国务院药品监督管理部门会同国务院 卫生行政部门批准

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