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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩 写是

发布时间:2021-12-16

A.GDP

B.GAP

C.GLP

D.GCP

E.GMP

试卷相关题目

  • 1常见的群体药动学模型为

    A.DAS

    B.TDM

    C.Bayesian

    D.NONMEM

    E.MICHAELIS-Mentn

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  • 2某院购进利巴韦林规格100mg和50mg两 个品种,如下说法正确的是

    A.规格l00mg利巴韦林为基本药物

    B.规格50mg利巴韦林为基本药物

    C.利巴韦林这两种规格都是基本药物

    D.基本药物的医保报销不考虑药品规格

    E.利巴韦林这两种规格都不是基本药物

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  • 3补充的安全药理学研究的完成时间为

    A.可在药物进人临床试验前完成

    B.可在药物进人II期临床试验前完成

    C.可在药物进人1丨丨期临床试验前完成

    D.可在药物上市前完成

    E.可在药物申报生产前完成

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  • 4不应餐后服用的药物是

    A.水杨酸钠

    B.阿司匹林

    C.A.糖苷酶抑制剂

    D.吲哚美辛

    E.咖啡因

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  • 5只有了解疾病的昼夜规律,才能采用合理 的用药方案进行治疗。下列关于支气管哮 喘的昼夜节律正确的是

    A.早7点到10点为发作高峰

    B.上午11点到下午B点为发作高峰

    C.下午15点到晚上18点为发作高峰

    D.晚上20点到凌晨22点为发作高峰

    E.凌晨1点到5点为发作高峰

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  • 6保障受试者权益的主要措施是

    A.药品临床研究质量管理规范

    B.伦理委员会和知情同意书

    C.药物生产质量管理规范

    D.标准参比制剂和试验制剂配对

    E.国家药品监督管理局的资格认证

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  • 7下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试 者权益的主要措施

    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C.伦理委员会有责任审査研究者资格

    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修 改意见

    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

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  • 8下列说法正确的是

    A.受试者不可以退出试验

    B.受试者只能在试验初期退出试验

    C.受试者可在任何阶段随时退出试验

    D.受试者退出试验后可以继续应用试验 药品

    E.受试者只能在试验中期退出试验

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  • 9筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书

    B.先签署知情同意书再筛选受试者

    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D.体检合格者签署知情同意书

    E.体检不合格者签署知情同意书

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  • 10试验方案实施前,方案需经哪方同意

    A.研究者和申办者

    B.研究者和伦理委员会

    C.研究者、申办者和伦理委员会

    D.申办者和伦理委员会

    E.伦理委员会

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