《药品管理法》规定.药品监督管理部n对 有证据证明可能危窬人体健康的药品可采取（    ）

试卷相关题目

• 1《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年） 指出，住院药庚实行哪种方式配发药品（    ）

  A.大窗口

  B.封闭式

  C.自选式

  D.单剂世

  E.静脉液体的衆•中配制

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• 2下列厲于毐性药品管理的西药品种是（    ）

  A.砒霜

  B.阿托品

  C.可卡闪

  D.吗啡

  E.芬太尼

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• 3处方药与非处方药管理的主要区别是（    ）

  A.药品生产企业是否具有药品生产许可证

  B.药品批发企业是否具有药品经营许可证

  C.药品零侮是否需要医师处方

  D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律 法规的相关规定

  E.药品是否可在普通商店零皙

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• 4根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（    ）

  A.药品的生产

  B.处方药与非处方药的批发零售

  C.处方药的零售

  D.甲类非处方药的零傻

  E.乙类非处方药的零售

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• 5下列关于医疗机构设置的描述不正确的是（    ）

  A.单位或者个人设置不设床位的医疗机 构，需向所在地的地区（市)级人民政府卫生行政 部门申请

  B.申请设置医疗机构，应当提交设置可行性 研究报告

  C.设置医疗机构床位在100张以上的跽疗 机构和专科医院按照昝级人民政府卫生行政部门 的规定申请

  D.单位或者个人设置床位不满]00张的医 疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门 申请

  E.匳疗机构基本标准由国务院卫生行政部 门制定

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• 6下列关于药典规定进行药品质迸检定的 越本原则描述不正确的是（    ）

  A.水浴温度均指80〜90*C

  B.乙醉未指明浓度时，指95%(ml/ml)的乙醇

  C.试验时温度为25C

  D.试验用水系指纯化水

  E.酸喊性试验时如未指明何种指示剂，均系 指石蕊试纸

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• 7可以在大众媒体发布广告的药品有（    ）

  A.麻醉药品

  B.医疗机构制剂

  C.放射性药品

  D.处方药

  E.非处方药

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• 8药物临床研究中，伦理委员会所有会议 及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（    ）

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.2年

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• 9根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报 告要求的时间是（    ）

  A.1年

  B.5年

  C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总 报告一次

  D.进口药品自首次获准进口之R起5年内， 每年汇总报告-t次

  E.进口药品自首次获准进n之日起满5年 的，每年汇总报告一次

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• 10医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装树 料必须符合（    ）

  A.中国药典

  B.国家食品药品监督管理局版标准

  C.地方标准 a药用标准E.临床治疗规范

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