下列关于血样的采集，说法正确的是（  ）。

试卷相关题目

• 1临床上常用哪种生物样品进行治疗药物血药 浓度监测（  ）。

  A.全血

  B.血浆

  C.唾液

  D.尿液

  E.粪便

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• 2下列关于仿制药溶出度评价的说法，错误的是（  ）。

  A.在确定药物主成分稳定的前提下，除水之 外，至少还应选择3种pH的麥出介质进行 溶出曲线考察

  B.试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比 较，多采用非模型依赖法中的相似因子（/2)法

  C.相似因子（/2)法最适合采用3〜4个或 更多取样点

  D.采用耜似因子（/2)法比较溶出曲线时， 应在不同的条件下对试验制剂和参比制剂的 溶出曲线进行測定

  E.采用相似因子（/2)法比较溶出曲线时， 两条溶出曲线相似因_子（/2)教值不小于 50，可认为具有相似性

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• 3关于仿制药质量一致性评价的叙述，错误的是（  ）。

  A.仿制药质量一致性评价包括安全性与有效 性评价

  B.仿制药安全性的评价指标主要为药物的杂 质谱

  C.仿制药有效性的评价指标是人体生物等效 性，即生物利用度的一致性评价

  D.药物质量的一致性评价，可以采用试验制 剂与参比制剂的含量均勾度进行评价

  E.仿制药人体生物等效性试验以药物在人体 内的药动学参数作为终点评价指标

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• 4关于静脉用注射剂安全性检查的叙述，正确 的是（  ）。

  A.静脉用注射剂均应设细菌内毒素（或热原） 检查项.

  B.化学药品静脉用注射剂一般首选热原检查项

  C.中药静脉用注射剂一般首选细菌内毒素检 查项

  D.细菌内毒素的检查方法为家兔法

  E.热原的检查方法为鲎试剂法

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• 5按毒性分类，厲于信号杂质的是（  ）。

  A.铜

  B.汞

  C.砷盐

  D.氣化物

  E.铅

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• 6临床心血管治疗药物监测中，下列生物样品药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的是 （  ）。

  A.血浆

  B.唾液

  C.尿液

  D.汗液

  E.胆汁

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• 7临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的 准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗 凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用, 并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品 宜选择（  ）。

  A.汗液

  B.尿液

  C.全血

  D.血浆

  E.血清

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• 8尿液采集后，若不能立即测定（如需收集 24小时的尿液），处理方式为（  ）。

  A.无需处置，室温贮藏

  B.立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏 保存

  C.立即处置，加入抗凝剂后冷藏保存

  D.无需处置，冷冻贮藏

  E.立即处置，加入防腐剂后常温贮藏

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• 9结构确证是新药研发的基础工作，结构确证 工作包括（  ）。

  A.生物等效性

  B.—般项目

  C.药物晶型

  D.手性药物

  E.结晶溶剂

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• 10注射剂安全性检查的项目包括（  ）。

  A.细菌内毒素

  B.组胺类物质

  C.过敏反应 D:热原E.溶血与凝聚

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