注射剂安全性检查的项目包括（  ）。

试卷相关题目

• 1结构确证是新药研发的基础工作，结构确证 工作包括（  ）。

  A.生物等效性

  B.—般项目

  C.药物晶型

  D.手性药物

  E.结晶溶剂

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• 2尿液采集后，若不能立即测定（如需收集 24小时的尿液），处理方式为（  ）。

  A.无需处置，室温贮藏

  B.立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏 保存

  C.立即处置，加入抗凝剂后冷藏保存

  D.无需处置，冷冻贮藏

  E.立即处置，加入防腐剂后常温贮藏

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• 3临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的 准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗 凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用, 并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品 宜选择（  ）。

  A.汗液

  B.尿液

  C.全血

  D.血浆

  E.血清

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• 4临床心血管治疗药物监测中，下列生物样品药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的是 （  ）。

  A.血浆

  B.唾液

  C.尿液

  D.汗液

  E.胆汁

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• 5下列关于血样的采集，说法正确的是（  ）。

  A.将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中离 心，分取上清液即为血清

  B.将采集的全血置不含抗凝剂的离心管中经 凝固、离心，分取上清液即为血浆

  C.对于患者或健康志愿者，通常采集动脉血 作为血样

  D.血清与血浆中药物的浓度通常相近

  E.血浆可作为当抗凝剂与药物可能发生作用 并对药物农度测定产生干扰时的检测样本

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• 6药品质量检验的基本程序包括（  ）。

  A.抽样

  B.检验

  C.评价

  D.报告

  E.贮存

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• 7体内样品测定常用的方法有（  ）。

  A.滴定分析法

  B.免疫分析法

  C.光谱分析法

  D.色谱分析法

  E.化学分析法

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• 8待测药物在样本中易受酶的进一步代谢，应 采取的处置方法是（  ）。

  A.低温冷藏

  B.低温冷冻

  C.加入酶抑制剂

  D.加入防腐剂

  E.南溫煮亦

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• 9可作为血样抗凝剂的是（  ）。

  A.肝素

  B.EDTA

  C.草酸盐

  D.枸橼酸盐

  E.三氣甲烷

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• 10体内样品测定常用的色谱分析方法有（  ）。

  A.高效液相色谱法（HPLC)

  B.气相色谱法（GC)

  C.紫外-可见分光光度法（UV)

  D.薄层色谱法（TLC)

  E.色谱-质谱联用法（GC-MS、LC-MS )

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