下列关于仿制药溶出度评价的说法，错误的是（  ）。

试卷相关题目

• 1关于仿制药质量一致性评价的叙述，错误的是（  ）。

  A.仿制药质量一致性评价包括安全性与有效 性评价

  B.仿制药安全性的评价指标主要为药物的杂 质谱

  C.仿制药有效性的评价指标是人体生物等效 性，即生物利用度的一致性评价

  D.药物质量的一致性评价，可以采用试验制 剂与参比制剂的含量均勾度进行评价

  E.仿制药人体生物等效性试验以药物在人体 内的药动学参数作为终点评价指标

  开始考试点击查看答案
• 2关于静脉用注射剂安全性检查的叙述，正确 的是（  ）。

  A.静脉用注射剂均应设细菌内毒素（或热原） 检查项.

  B.化学药品静脉用注射剂一般首选热原检查项

  C.中药静脉用注射剂一般首选细菌内毒素检 查项

  D.细菌内毒素的检查方法为家兔法

  E.热原的检查方法为鲎试剂法

  开始考试点击查看答案
• 3按毒性分类，厲于信号杂质的是（  ）。

  A.铜

  B.汞

  C.砷盐

  D.氣化物

  E.铅

  开始考试点击查看答案
• 4下列属于按来源分类的杂质是（  ）。

  A.有机杂质

  B.有机挥发性杂质

  C.信号杂质

  D.毒性杂质

  E.—般杂质

  开始考试点击查看答案
• 5可为研究药物单一对映体的绝对构型提供最 直接信息的方法是（  ）。

  A.热分析法

  B.单晶X射线衍射法

  C.旋光度法

  D.手性柱色谱法

  E.囫二色谱法

  开始考试点击查看答案
• 6临床上常用哪种生物样品进行治疗药物血药 浓度监测（  ）。

  A.全血

  B.血浆

  C.唾液

  D.尿液

  E.粪便

  开始考试点击查看答案
• 7下列关于血样的采集，说法正确的是（  ）。

  A.将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中离 心，分取上清液即为血清

  B.将采集的全血置不含抗凝剂的离心管中经 凝固、离心，分取上清液即为血浆

  C.对于患者或健康志愿者，通常采集动脉血 作为血样

  D.血清与血浆中药物的浓度通常相近

  E.血浆可作为当抗凝剂与药物可能发生作用 并对药物农度测定产生干扰时的检测样本

  开始考试点击查看答案
• 8临床心血管治疗药物监测中，下列生物样品药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的是 （  ）。

  A.血浆

  B.唾液

  C.尿液

  D.汗液

  E.胆汁

  开始考试点击查看答案
• 9临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的 准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗 凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用, 并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品 宜选择（  ）。

  A.汗液

  B.尿液

  C.全血

  D.血浆

  E.血清

  开始考试点击查看答案
• 10尿液采集后，若不能立即测定（如需收集 24小时的尿液），处理方式为（  ）。

  A.无需处置，室温贮藏

  B.立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏 保存

  C.立即处置，加入抗凝剂后冷藏保存

  D.无需处置，冷冻贮藏

  E.立即处置，加入防腐剂后常温贮藏

  开始考试点击查看答案