试卷相关题目
- 1下列关于仿制药溶出度评价的说法，错误的是（ ）。
A.在确定药物主成分稳定的前提下，除水之 外，至少还应选择3种pH的麥出介质进行 溶出曲线考察
B.试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比 较，多采用非模型依赖法中的相似因子（/2)法
C.相似因子（/2)法最适合采用3〜4个或 更多取样点
D.采用耜似因子（/2)法比较溶出曲线时， 应在不同的条件下对试验制剂和参比制剂的 溶出曲线进行測定
E.采用相似因子（/2)法比较溶出曲线时， 两条溶出曲线相似因_子（/2)教值不小于 50，可认为具有相似性
开始考试点击查看答案 - 2关于仿制药质量一致性评价的叙述，错误的是（ ）。
A.仿制药质量一致性评价包括安全性与有效 性评价
B.仿制药安全性的评价指标主要为药物的杂 质谱
C.仿制药有效性的评价指标是人体生物等效 性，即生物利用度的一致性评价
D.药物质量的一致性评价，可以采用试验制 剂与参比制剂的含量均勾度进行评价
E.仿制药人体生物等效性试验以药物在人体 内的药动学参数作为终点评价指标
开始考试点击查看答案 - 3关于静脉用注射剂安全性检查的叙述，正确 的是（ ）。
A.静脉用注射剂均应设细菌内毒素（或热原） 检查项.
B.化学药品静脉用注射剂一般首选热原检查项
C.中药静脉用注射剂一般首选细菌内毒素检 查项
D.细菌内毒素的检查方法为家兔法
E.热原的检查方法为鲎试剂法
开始考试点击查看答案 - 4按毒性分类，厲于信号杂质的是（ ）。
A.铜
B.汞
C.砷盐
D.氣化物
E.铅
开始考试点击查看答案 - 5下列属于按来源分类的杂质是（ ）。
A.有机杂质
B.有机挥发性杂质
C.信号杂质
D.毒性杂质
E.—般杂质
开始考试点击查看答案 - 6下列关于血样的采集，说法正确的是（ ）。
A.将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中离 心，分取上清液即为血清
B.将采集的全血置不含抗凝剂的离心管中经 凝固、离心，分取上清液即为血浆
C.对于患者或健康志愿者，通常采集动脉血 作为血样
D.血清与血浆中药物的浓度通常相近
E.血浆可作为当抗凝剂与药物可能发生作用 并对药物农度测定产生干扰时的检测样本
开始考试点击查看答案 - 7临床心血管治疗药物监测中，下列生物样品药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的是 （ ）。
A.血浆
B.唾液
C.尿液
D.汗液
E.胆汁
开始考试点击查看答案 - 8临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的 准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗 凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用, 并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品 宜选择（ ）。
A.汗液
B.尿液
C.全血
D.血浆
E.血清
开始考试点击查看答案 - 9尿液采集后，若不能立即测定（如需收集 24小时的尿液），处理方式为（ ）。
A.无需处置，室温贮藏
B.立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏 保存
C.立即处置，加入抗凝剂后冷藏保存
D.无需处置，冷冻贮藏
E.立即处置，加入防腐剂后常温贮藏
开始考试点击查看答案 - 10结构确证是新药研发的基础工作，结构确证 工作包括（ ）。
A.生物等效性
B.—般项目
C.药物晶型
D.手性药物
E.结晶溶剂
开始考试点击查看答案
湘公网安备:43011102000856号 
