药学类初级药师相关专业知识2008年药事管理与法规全真模拟试题一

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• 41《中华人民共和国药品管理法》适用于

  A.中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人

  B.中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人

  C.中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人

  D.中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人

  E.中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人

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• 42必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

  A.新药

  B.已有国家标准的药品

  C.中药材

  D.中药饮片

  E.化学原料药

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• 43属于劣药的是

  A.药品成分不符合国家药品标准规定的

  B.未标明有效期或更改有效期的

  C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

  D.除成分外，其他不符合药品标准规定的

  E.未标明生产日期的

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• 44药品广告不得含有的内容有

  A.关于功效的断言或者保证

  B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明

  C.利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

  D.非药品广告有涉及治疗作用的宣传

  E.含有虚假的内容

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• 45有效期5年的是

  A.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《药品生产许可证》

  E.医疗机构制剂批准文号

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• 46不得委托生产的药品有

  A.疫苗

  B.血液制品

  C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

  D.中药材

  E.化学药品

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• 47应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有

  A.含有超标准的有毒有害物质的

  B.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

  C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的

  D.食品中含有可能导致严重食物中毒事故的

  E.缺乏所标明的急救必须的有效成分的

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• 48必须具有《药品经营许可证》的是

  A.经营处方药批发企业

  B.经营处方药、非处方药的批发企业

  C.经营处方药的零售企业

  D.经营甲类非处方药的零售企业

  E.经营乙类非处方药的零售企业

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• 49行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

  A.作出处罚决定的事实、理由及依据

  B.行政处罚的种类

  C.当事人依法享有的权利

  D.依法从轻处罚的情形

  E.处罚内容

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• 50我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

  A.制剂生产的全过程

  B.原料药生产的精致、干燥和包装工序

  C.制剂辅料的生产

  D.食品的生产

  E.赋形剂的生产

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