执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四

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• 121根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括

  A.互联网交易方式直接向公众销售处方药

  B.邮售方式直接向公众销售处方药

  C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药

  D.凭执业医师的处方向公众销售处方药

  E.向药品零售企业销售处方药

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• 122根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是

  A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

  B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

  C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重

  D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

  E.一般不需要注明临床诊断

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• 123根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业

  A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

  B.应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

  C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调査、评估，召回存在安全隐患的药品

  D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查

  E.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

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• 124依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的包括

  A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金

  B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品

  C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款

  D.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品

  E.经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物

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• 125国家对麻醉药品和精神药品实施

  A.备案管理制度

  B.定点生产制度

  C.分类管理制度

  D.定点经营制度

  E.生产总量控制

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• 126若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是

  A.有效期至2011.02.01

  B.有效期至2011/2/1

  C.有效期至2011/02/01

  D.有效期至20ll年2月1日

  E.有效期至2011年02月01日

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• 127根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存和销售药品的叙述，正确的是

  A.购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录

  B.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期

  C.药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

  D.应制订和执行有关药品进货检查验收、保管、养护的制度

  E.可以未经诊疗直接向患者提供非处方药

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• 128医师处方必须遵循的原则是

  A.安全

  B.有效

  C.方便

  D.科学

  E.经济

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• 129根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是

  A.违法事实需要立案调査

  B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚

  C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

  D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚

  E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

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• 130根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

  A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

  B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

  C.对巳确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

  D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

  E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

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