执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四

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• 131根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

  A.新药监测期内的国产药品

  B.新药监测期已满的国产药品

  C.仿制药品

  D.首次进口5年内的药品

  E.进口满5年的药品

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• 132根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

  A.人参

  B.石斛

  C.甘草

  D.黄芩

  E.黄连

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• 133《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定，绿色专有标识用于

  A.处方药

  B.经营非处方药药品的企业指南性标志

  C.非处方药

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

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• 134根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是

  A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

  B.详细列出过量应用该药品的处理方法

  C.详细列出过量应用该药品的剂量

  D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项

  E.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

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• 135按刑法规定，非法经营包括

  A.买卖进出口许可证的

  B.买卖进出口原产地证明的

  C.买卖法律、法规规定的经营许可证

  D.买卖法律、法规规定的批准文件的

  E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

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• 136依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

  A.发生灾情、疫情、突发事件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议调剂使用

  E.在规定期限内

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• 137依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构

  A.配制的制剂不得在市场上销售

  B.配制的制剂不得在市场变相销售

  C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

  D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

  E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

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• 138根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

  A.经营地址变动情况

  B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况

  C.经营方式、经营范围的执行

  D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

  E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

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• 139根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则包括

  A.先产先出

  B.先产后出

  C.近期先出

  D.近期后出

  E.按批号发货

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• 140根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的适用条件包括

  A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

  B.行政相对人的行为依法应当受到处罚

  C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为

  D.已满十四周岁的人实施了违法行为

  E.违法行为未超过两年的追究时效

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