执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三

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• 11依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

  A.国家人事部

  B.省及地市级食品药品监督管理局

  C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

  D.国家食品药品监督管理局

  E.省、自治区、直辖市人事厅（局）

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• 12依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

  A.可以免予行政处罚

  B.可以免予刑事处罚

  C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处

  D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

  E.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

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• 13根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 14根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

  A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

  B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  C.药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

  D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

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• 15药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的

  A.激励作用

  B.促进作用

  C.调节作用

  D.约束作用

  E.督促作用

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• 16以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

  A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

  B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

  C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

  D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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• 17依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括

  A.药品

  B.医疗器械

  C.直接接触药品的包装材料

  D.直接接触药品的容器

  E.药品生产设备

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• 18根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是

  A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出

  B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出

  C.需要定期检査肝功的，应在该项下列出

  D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

  E.尚不清楚有无注意事项的，可不列出

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• 19执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.遵纪守法，遵守药师执业道德

  C.从事药品调剂工作

  D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

  E.经所在单位考核同意

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• 20根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

  A.麻醉药品

  B.医疗用毒性药品

  C.精神药品

  D.进口药品

  E.儿科处方药品

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