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(多选)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品 批发企业对存在质量问题的药品应当釆取的 措施,说法正确的有

发布时间:2022-02-11

A.存放于标志明显的专用场所并进行有效隔 离,不得销售

B.怀疑为假药的,应当及时报告药品监督管 理部门

C.属于特殊管理的药品,应当按照国家有关 规定处理

D.怀疑为假药的,应当立即停止销售并将库 存的药品退回药品生产企业,由药品生产企 业自行处理

试卷相关题目

  • 1(多选)可以在网络上销售药品的企业有

    A.药品上市许可持有人

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.医疗机构

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  • 2(多选)根据《药品经营质量管理规范》现场检查指 导原则要求,下列属于批发企业及零售企业 共有的严重缺陷项目是

    A.药品追溯管理未实施

    B.发票内容与付款流向不一致

    C.经营场所配备冷藏药品未使用专用陈列

    D.购进药品未索取发票

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  • 3(多选)关于药品上市许可持有人委托销售药品的要 求,说法正确的有

    A.应当与受托方签订委托协议并对受托方进 行监督

    B.接受委托销售的药品经营企业不得再次委 托销售

    C.接受委托销售的药品经营企业,其经营范 围应当涵盖所受托经营的药品品种

    D.开展委托销售活动前应当向国家药品监督 管理局备案

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  • 4(多选)下列在批发企业里不得出库的情形包括

    A.药品包装出现问题的(如包装污染、破损、 衬垫不实、封口不牢、封条损坏的)

    B.标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊 不清、脱落或标识的内容与实物不符的)

    C.药品出现液体渗漏的

    D.药品已超过有效期的

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  • 5根据《药品管理法》的规定,对于短缺药品 的出口,下列说法正确的是

    A.出口无需提供相关资料

    B.可以限制或禁止出口

    C.不可对其出口进行限制

    D.出口无需获得出口销售证明

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  • 6关于个人自用少量药品的进出境管理,下列 说法错误的是

    A.进出境人员随身携带的个人自用的少量 药品,应当以自用、合理数量为限

    B.除医师专门注明理由外,处方一般不得超 过7日用量

    C.超过自用合理数量范围的药品应通过货 物渠道进行报关处置

    D.麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方 为1日用量

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  • 7药品从允许药品进口的口岸进口,应当甶进 口单位

    A.向省级卫生行政部门备案

    B.向口岸所在地药品监督管理部门备案

    C.国务院药品监督管理部颁发的进口准许证

    D.国家药品监督管理局或国务院授权的省 (区、市)人民政府批准

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  • 8关于非处方药管理要求的说法,错误的是

    A.非处方药的包装应印有警示语或忠告语: 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或者在 药师指导下购买和使用!

    B.非处方药的包装应印有国家指定的非处方 药专有标识

    C.非处方药的包装应印警示语或忠告语:凭 医师处方销售、购买和使角!

    D.非处方药的每个销售基本单元包装应附有 标签和说明书

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  • 9关于“双跨”药品广告管理的叙述,正确的是

    A.“双跨”药品作为“处方药”时可以在大 众媒介上发布广告

    B.“双跨”药品作为“非处方”药时可在大 众媒介上进行广告宣传

    C.“双跨”药品只能在医疗机构内使用

    D.“双跨”药品不得发布广告

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