对已批准保护的中药品种，批准前由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业向国家药品监督管理部门申报的期限为自中药保护品种公告发布之曰起

试卷相关题目

• 1中药二级保护品种需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前

  A.2个月

  B.4个月

  C.6个月

  D.8个月

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• 2中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前

  A.2个月

  B.4个月

  C.6个月

  D.8个月

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• 3国家重点保护医疗器械召回的等级划分是

  A.一级

  B.二级

  C.三级

  D.四级

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• 4国家重点保护野生药材物种的等级划分是

  A.一级

  B.二级

  C.三级

  D.四级

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• 5国家重点保护中药保护品种的等级划分是

  A.一级

  B.二级

  C.三级

  D.四级

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• 6在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是

  A.来源于古代经典名方的中药复方制剂

  B.古代经典名方

  C.应用传统工艺配制中药制剂

  D.医疗机构自配中药制剂

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• 7变审批制为备案制的是

  A.来源于古代经典名方的中药复方制剂

  B.古代经典名方

  C.应用传统工艺配制中药制剂

  D.医疗机构自配中药制剂

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• 8至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂是

  A.来源于古代经典名方的中药复方制剂

  B.古代经典名方

  C.应用传统工艺配制中药制剂

  D.医疗机构自配中药制剂

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• 9医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

  A.取得药品批准文号

  B.取得药品广告批准文号

  C.取得制剂批准文号

  D.不需取得制剂批准文号

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• 10生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当

  A.取得药品批准文号

  B.取得药品广告批准文号

  C.取得制剂批准文号

  D.不需取得制剂批准文号

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