药事管理与法规模拟真题11

试卷预览

• 1[卜2题共用题干]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检査中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检査人员现场检査时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，.需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

  A.2019年4月7曰至2019年10月7日

  B.2019年7月8日至2019年10月8日

  C.2019年10月7日至2020年4月7日

  D.2019年10月8曰至2020年1月8曰

  开始考试练习点击查看答案
• 2对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

  A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

  B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

  C.速规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

  D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

  开始考试练习点击查看答案
• 3[3~6题共用题干]甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（除疫苗）。乙药品经营企业持有<药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

  A.化学药制剂

  B.中成药

  C.抗生素制剂

  D.人血白蛋白

  开始考试练习点击查看答案
• 4下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

  A.麻醉药品

  B.医疗用毒性药品

  C.第一类精神药品

  D.疫苗

  开始考试练习点击查看答案
• 5下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

  A.治疗性生物制品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.医疗机构制剂

  D.中药饮片

  开始考试练习点击查看答案
• 6根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

  A.药品类易制毒化学品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.肽类激素（不包括胰岛素）

  D.蛋白同化制剂

  开始考试练习点击查看答案
• 7[7~10题共用题干]甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

  A.第一类精神药品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.第二类精神药品

  D.A型肉毒毒素

  开始考试练习点击查看答案
• 8关于甲、乙两企业新设合并的说法，正确的是

  A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

  B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

  C.属于《药品经营许可证》登记事项变更

  D.属于只需到市场监督管理部门办理的企业注册登记事项变更

  开始考试练习点击查看答案
• 9丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

  A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

  B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

  C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

  D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

  开始考试练习点击查看答案
• 10甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是

  A.生马钱子

  B.疫苗

  C.苯巴比妥

  D.A型肉毒毒素

  开始考试练习点击查看答案