药事管理与法规模拟真题9

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• 51关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是

  A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

  B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

  C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

  D.依法荻取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

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• 52关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

  A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

  B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得揸自更改或代用

  C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，益当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

  D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售

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• 53根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安〔2005〕409号）的规定，对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品，药品零售企业必须做到严格凭处方销售。这类药品不包括

  A.中药配方颗粒

  B.抗病毒药

  C.未列入非处方药目录的抗菌药和激素

  D.禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品

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• 54药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

  A.人血白蛋白

  B.蛋白同化制剂

  C.医疗机构制剂

  D.胰岛素

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• 55药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻药品和某种肽类激素才能经营的药品是

  A.人血白蛋白

  B.蛋白同化制剂

  C.医疗机构制剂

  D.胰岛素

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• 56药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

  A.人血白蛋白

  B.蛋白同化制剂

  C.医疗机构制剂

  D.胰岛素

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• 57《药品经营许可证》正本和副本有效期为

  A.3年

  B.5年

  C.10年

  D.20年

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• 58对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

  A.3年

  B.5年

  C.10年

  D.20年

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• 59对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

  A.3年

  B.5年

  C.10年

  D.20年

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• 60药品经营企业注册地址、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为

  A.按照许可事项变更办理

  B.按照登记事项变更办理

  C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

  D.按照换发药品经营许可证办理

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