关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1《药品管理法》第54条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的芣源不包括

  A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品

  B.直接提出非处方药上市注册的药品

  C.处方药转换为非处方药的药品

  D.《国家基本药物目录》中的药品

  开始考试点击查看答案
• 2乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及曰常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

  A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

  B.中西药复方制剂

  C.儿童用药（维生素、矿物质类）

  D.含毒性药材的口服中成药

  开始考试点击查看答案
• 3根据《乙类非处方药确定原则》，关于乙类非处方药管理的说法，错误的是

  A.一般情况下，乙类非处方药是消费者不需要医生及药师的指导，可以自我购买和使用的药品

  B.与甲类非处方药相比，其安全性更好，消费者自行使用的风险更低

  C.乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状，以及曰常营养补充等的非处方药药品

  D.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药食同源药材的，不得作为乙类非处方药使用

  开始考试点击查看答案
• 4处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是

  A.非处方药的安全性评价需要考虑作为处方药时、作为非处方药后以及消费者在自我药疗情况下的安全性

  B.非处方药的有效性是旨疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

  C.非处方药不需i•与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

  D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用

  开始考试点击查看答案
• 5关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

  A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

  B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

  C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

  D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

  开始考试点击查看答案
• 6关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

  A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

  B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得揸自更改或代用

  C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，益当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

  D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售

  开始考试点击查看答案
• 7根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安〔2005〕409号）的规定，对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品，药品零售企业必须做到严格凭处方销售。这类药品不包括

  A.中药配方颗粒

  B.抗病毒药

  C.未列入非处方药目录的抗菌药和激素

  D.禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品

  开始考试点击查看答案
• 8药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

  A.人血白蛋白

  B.蛋白同化制剂

  C.医疗机构制剂

  D.胰岛素

  开始考试点击查看答案
• 9药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻药品和某种肽类激素才能经营的药品是

  A.人血白蛋白

  B.蛋白同化制剂

  C.医疗机构制剂

  D.胰岛素

  开始考试点击查看答案
• 10药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

  A.人血白蛋白

  B.蛋白同化制剂

  C.医疗机构制剂

  D.胰岛素

  开始考试点击查看答案