药事管理与法规模拟真题9

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• 11关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

  A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

  B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

  C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

  D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

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• 12关于药品经营监督检查的说法，错误的是

  A.上一年度新开办的药品经营企业应当纳入本年度的监督检查计划，对其实施药品GSP情况进行检查

  B.按照药品监督检查相关规定，监督检查（许可检查、常规检查和有因检查）可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式

  C.对销售麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的药品上市许可持有人、药品零售企业实施药品GSP情况至少每年至少开展监督检查2次

  D.对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的，由委托方所在地省级药品监督管理部门负责监督管理，受托方所在地省级药品监督管理部门予以配合

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• 13在监督检査过程中发现质量可疑的药品，药品监督管理部门应当

  A.根据药品监督抽样检验管理规定实施现场抽样

  B.根据药品评价抽样检验管理规定实施现场抽样

  C.依法采取发布告诫信、启动责任约谈、责令限期整改、责令暂停药品销售和使用、责令召回或者追回等风险防控措施

  D.依法采取撤销药品注册证书、追究假劣药行政责任和刑事责任

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• 14关于网络销售药品条件的说法，错误的是

  A.药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

  B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

  C.通过网络销售的药品，扃当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

  D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查

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• 15药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围。根据新修订的《药品管理法》，下列药品如果在药品经营许可范围的，允许网络销售的是

  A.疫苗

  B.血液制品

  C.药品类易制毒化学品

  D.处方药

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• 16药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是

  A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内

  B.通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

  C.建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药

  D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式

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• 17关于药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理的说法，错误的是

  A.药品网络交易服务平台提供者是领取营业执照并提供药品网络交易平台服务的企业法人

  B.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求

  C.第三方平台如发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》等药品经营管理法规文件规定的严重违法行为，药品网络交易第三方平台提供者应当及时制止并立即报告所在地县级药品监督管理部门

  D.按属地原则将药品网络交易服务平台提供者纳入省级药品监管部门曰常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任，及时处理违法违规行为

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• 18关于药品网络销售的说法，正确的是

  A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

  B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

  C.药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

  D.药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

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• 19下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是

  A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药

  B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作

  C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务

  D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方

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• 20关于网络药品经营管理的说法，错误的是

  A.药品网络经营指通过网络（含移动互联网等网络）从事药品经营相关活动的行为

  B.在药品交易网站相关页面展示处方药信息的必须标示特定“提示语”

  C.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品的，应当遵守药品经营有关规定

  D.为向个人消费者售药提供交易服务的平台应当具备在线药学服务、消费者评价等功能，并展示《执业药师职业资格证》

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