药事管理与法规模拟真题2

试卷预览

• 21负责确定定点零售药店，并与定点零售药店签订医疗保障服务协议的部门是

  A.医疗保障主管部门

  B.医疗保障经办机构

  C.定点零售药店

  D.定点医疗机构

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• 22根据公众健康需求、管理服务需要、医疗保障基金收支、参保人员用药需求等确定本统筹地区定点零售药店的资源配置的部门是

  A.医疗保障主管部门

  B.医疗保障经办机构

  C.定点零售药店

  D.定点医疗机构

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• 23执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业遣德中体现为.

  A.诚信服务、一视同仁

  B.尊重患者、平等相待

  C.进德修业、珍视声誉

  D.在岗执业、标识明确

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• 24根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,.下列A员申请执业药师注册，可予以注册的是’

  A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

  B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

  C.以欺骗、贿賂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销（执业药师注册证》之曰不满3年的

  D.《执业药师注册证》有效期届满主动注销注册不满2年的

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• 25负责药品监督管理的部门按照有关规定对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查，监督检查的内容不包括

  A.监督检查以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》

  B.监督检查以欺骗、贿賂等不正当手段取得《执业药师注册证》

  C.监督检查挂靠《执业药师注册证》

  D.监督检查<执业药师业务规范》履行情况

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• 26关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

  A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

  B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

  C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

  D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担

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• 27药品上市许可持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径。收集相关信息的方式及途径分别为

  A.主动收集，临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及药品上市许可持有人相关网站或论坛涉及的不良反应信息

  B.被动收集，临床使用、临床研究涉及的不良反应信息

  C.被动收集，临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及药品上市许可持有人相关网站或论坛涉及的不良反应信息

  D.主动收集，临床使用、临床研究涉及的不良反应信息

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• 28药品上市许可持有人报告境外发生的严重不良反应的时限是

  A.自持有人发现或获知严重不良反应之EJ起15曰内报告

  B.纳入药品定期安全性更新报告

  C.自持有人发现或获知严重不良反应之日起30曰内报告

  D.纳入药品重点监测报告

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• 29患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括

  A.药品在正常用法用量下出现的不良反应

  B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性■的所有有害反应

  C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应

  D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用

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• 30直接向药品上市许可持有人报告药品不良反应的是

  A.个人

  B.公立医院

  C.基层医疗卫生机构

  D.药品经营企业

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