医疗机构制剂管理模拟题

试卷预览

• 21下列属于医疗机构不得申报自配制剂品种的有

  A.医疗用毒性药品

  B.中药注射剂

  C.变态反应原生物制品

  D.化学药、中药组成的复方制剂

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• 22根据《药品管理法》规定，关于医疗机构配 制中药制剂管理的说法，正确的有

  A.医疗机构配制中药制剂需取得医疗机构制 剂许可证和制剂批准文号，另有规定的除外

  B.医疗机构可以委托药品生产企业或取得医 疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药 制剂

  C.医疗机构委托配制中药制剂，应向受托方 所在地省级药品监督管理部门备案，无需取 得医疗机构制剂许可证

  D.仅应用传统工艺配制中药制剂品种，应向 省级药品监督管理部门备案，不需取得制剂 批准文号

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• 23根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得备案的 传统中药制剂包括

  A.中药配方颗粒

  B.中药饮片经粉碎后制成的肢囊剂

  C.中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  D.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂 型品种

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• 24根据《关于加强医疗机构中药制剂管理的意 见》I属于不纳入医疗机构中药制剂管理范 围的有

  A.鲜药榨汁

  B.中药加工成细粉，临用时加水、酒、蜜、醋、 麻油等中药传统基质调配、外用

  C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  D.受患者委托，按医师处方（一人一方）应 用中药传统工艺加工而成的制品

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