药品监督管理模拟题

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• 21根据《药喆管理法》及其相关规定，药品检 验所是执行国家对药品监督检验的法定技术 监督机构，承担依法实施药品审批和药品质 量监督检查所需的药品检验工作，国家依法 设置的药品检验所分为四级，分别是

  A.中国食品兹品检定研究院

  B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  C.省级药品检验所

  D.市级药品检验所

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• 22职业化专业化药品检查员是指经药品监督管 理部门认定，依法对管理相对人从事药品研 制、生产等场所、活动进行合规确认和风险 研制人员，是加强药品监管、保障药品安全 的重要支撑力量。职业化专业化检查员制度 政策措施包括

  A.加强检查员队伍管理

  B.落实检查员配置

  C.完善药品检查体制机制

  D.不断提升检査员能力素质

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• 23药品监督管理部门实施飞行检查时，被检查 单位可视为拒绝、逃避检查情形的有

  A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查 场所或者区域的，或者限制检查时间的

  B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相 关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等 材料的

  C.以声称工作人员不在、故意停止生产经 营等方式欺编、误导、逃避检查的

  D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证 工作的

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