药品经营管理—药品经营许可与行为管理

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• 11根据《药品经营监督管理办法》的规定，进行药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

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• 12根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业规定的是

  A.具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

  C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

  D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

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• 13根据《药品经营质量管理规范》，关于药品拆零销售的说法，错误的是

  A.拆零的工作台以及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染

  B.拆零销售的药品包装上只须注明药品名称、用法用量、有效期即可

  C.负责拆零销售的人员应当经过专门培训

  D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

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• 14药品经营企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库，关于药品收货、验收的说法，不正确的是

  A.收货人员应当核实运输方式是否符合要求

  B.对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符

  C.随货同行单（票）应当加盖供货单位药品出库专用章原印章

  D.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行重点检查并记录，检查后药品放人冷库待销售

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• 15关于药品经营许可证管理规定的说法，错误的是

  A.药品经营许可证分为正本和副本，有效期为5年

  B.药品经营许可证登载事项发生变更，新核发的药品经营许可证证号不变、有效期按变更曰期重新计算

  C.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

  D.禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证

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• 16下列选项属于登记事项变更的是

  A.企业名称

  B.经营范围

  C.注册地址

  D.质量负责人

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• 17下列关于药品批发企业设施与设备的说法，错误的是

  A.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分幵一定距离或者有隔离措施

  B.库房应当配备验收、发货、退货的专用场所和不合格药品专用存放场所

  C.储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应配备与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备三个以上独立冷库

  D.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求

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• 18采购首营品种应当审核药品的合法性，应审核的文件是

  A.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件

  B.上一年度企业年度报告公示情况

  C.相关印章、随货同行单（票）样式与开户户名、开户银行及账号

  D.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件

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• 19企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托。下列关于药品批发企业委托运输的说法，错误的是

  A.与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

  B.应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当至少保存3年

  C.已装车的药品应当及时发运并尽快送达

  D.委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量

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• 20药品零售企业的下列行为，属于违反《药品经营质量管理规范》的是

  A.在营业场所内，工作人员穿着整洁、卫生的工作服

  B.对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准

  C.在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的私人用品

  D.中药饮片柜斗谱书写正名正字

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