药品经营管理—药品经营许可与行为管理

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• 41药品上市许可持有人销售药品时，向购进单位提供的凭证内容包括

  A.供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

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• 42药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,其内容包括

  A.供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

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• 43应当由高层管理人员担任，在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

  A.药品上市许可持有人

  B.企业负责人

  C.质量负责人

  D.法定代表人

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• 44药品安全的第一责任人是

  A.药品上市许可持有人

  B.企业负责人

  C.质量负责人

  D.法定代表人

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• 45生产企业有特殊质量控制要求的药品的抽样验收要求是

  A.应逐批抽样检验

  B.可不开箱检査

  C.可不打开最小包装

  D.应至少检査一个最小包装

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• 46外包装及封签完整的原料药的抽样验收要求是

  A.应逐批抽样检验

  B.可不开箱检査

  C.可不打开最小包装

  D.应至少检査一个最小包装

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• 47在药品批发企业中，对从事药品销售、储存等工作人员的要求是

  A.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

  B.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP

  C.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  D.具有高中以上文化程度

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• 48在药品批发企业中，对企业质量管理部门负责人的要求是

  A.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

  B.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP

  C.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  D.具有高中以上文化程度

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• 49药品批发企业中对质量负责人的要求是

  A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

  B.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

  C.具有中药学中级以上专业技术职称

  D.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

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• 50药品批发企业中对从事中药材、中药饮片验收工作的人员的要求是

  A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

  B.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

  C.具有中药学中级以上专业技术职称

  D.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

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