口服固体药品的暴露工序的生产应在( )
发布时间:2024-07-11
A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净区
E.10万级洁净区.
试卷相关题目
- 1有无菌检验项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )
A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净区
E.10万级洁净区.
开始考试点击查看答案 - 2注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在( )
A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净区
E.10万级洁净区
开始考试点击查看答案 - 3直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在( )
A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净区
E.10万级洁净区
开始考试点击查看答案 - 4气之根是( )
A.心
B.脾
C.肝
D.肾
E.肺
开始考试点击查看答案 - 5气之主是( )
A.心
B.脾
C.肝
D.肾
E.肺
开始考试点击查看答案 - 6在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )
A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作.
开始考试点击查看答案 - 7新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按( )
A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作
开始考试点击查看答案 - 8按照新药管理的药品注册申请是( )
A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作.
开始考试点击查看答案 - 9负责对药品临床研究、药品生产和审批属于( )
A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作
开始考试点击查看答案 - 10内包装标签( )
A.必须含有药品名称、规格、生产批号
B.必须通俗易懂
C.必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容
D.必须含有“运输注意事项”
E.必须保证药品质量.
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