是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

试卷相关题目

• 1依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得采用网上销售方式的是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.处方药、甲类非处方药

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

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• 2依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》乙类非处方药药品用

  A.红色专有标识

  B.绿色专有标识

  C.红色和绿色专有标识

  D.双色专有标识

  E.单色专有标识

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报

  A.省级药品不良反应监测机构

  B.同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

  C.省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局和卫生部

  E.国家食品药品监督管理局、卫生部，以及国家药品不良反应监测中心

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• 4按麻醉药品管理的是

  A.司可巴比妥

  B.麦角新碱

  C.布洛芬

  D.布桂嗪

  E.匹莫林

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• 5国家对新药生产实行

  A.品种保护制度

  B.分类管理制度

  C.特殊管理制度

  D.专线运输制度

  E.批准文号管理制度

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• 6《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

  A.足以严重危害人体健康

  B.对人体健康造成轻度危害

  C.后果特别严重

  D.其他特别严重情节

  E.对人体健康造成严重危害

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• 7药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

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• 8制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家中医药管理局

  D.国家发展和改革委员会

  E.工商行政管理部门

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.6年

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• 10《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

  A.豹骨

  B.麝香

  C.天麻

  D.黄芩

  E.丹参

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