根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

试卷相关题目

• 1制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家中医药管理局

  D.国家发展和改革委员会

  E.工商行政管理部门

  开始考试点击查看答案
• 2药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

  开始考试点击查看答案
• 3《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

  A.足以严重危害人体健康

  B.对人体健康造成轻度危害

  C.后果特别严重

  D.其他特别严重情节

  E.对人体健康造成严重危害

  开始考试点击查看答案
• 4是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

  开始考试点击查看答案
• 5依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得采用网上销售方式的是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.处方药、甲类非处方药

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  开始考试点击查看答案
• 6《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

  A.豹骨

  B.麝香

  C.天麻

  D.黄芩

  E.丹参

  开始考试点击查看答案
• 7《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

  A.县级药品监督管理部门

  B.设区的市级药品监督管理部门

  C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

  开始考试点击查看答案
• 8根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

  A.安全权

  B.知情权

  C.自主选择权

  D.公平交易权

  E.获得赔偿权

  开始考试点击查看答案
• 9依据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂处方，每张处方不得超过

  A.1次用量

  B.1日用量

  C.3日用量

  D.5日用量

  E.7日用量

  开始考试点击查看答案
• 10根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

  A.常用药品价格

  B.药品价格清单

  C.药品招标价格

  D.药品零售价格

  E.药品购销价格

  开始考试点击查看答案