试卷相关题目
- 1生产经营企业ADR 监测的益处有:
A.掌握药品安全性信息,为生产经营决策提供依据
B.化弊为利,为新药开发提供思路
C.发现问题,提高产品质量
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 2国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作:
A.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号,基于强烈的信号做出调整的决定,对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
B.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号
C.基于强烈的ADR 信号做出调整的决定
D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
开始考试点击查看答案 - 3药物警戒的概念包括:
A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
B.草药、传统的和辅助的药、血液制品
C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗
D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
开始考试点击查看答案 - 4用于药物流行病学研究的数据库包括:
A.通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库
B.收集潜在药源性疾病信息的数据库,如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库
C.记载用药史的数据库,如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 5自发呈报是指:
A.药物使用过程中,对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道,或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR 信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告
开始考试点击查看答案 - 6B 型不良反应中药物方面的因素指:
A.药物有效成份分解
B.药物的添加剂
C.药物的增溶剂
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 7A 型不良反应与下列哪些因素有关:
A.药物吸收、分布
B.药物与血浆蛋白的结合
C.药物的代谢、排泄
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 8ADR 的评价方法中宏观评价方法包括:
A.病例对照研究、队列研究
B.大型数据库和记录联接系统
C.自发报告系统的评价方法
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 9生产企业进行ADR 监测的法律依据是:
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药品生产质量管理规范(GMP)》
C.《药品注册管理办法》
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 10处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出:
A.美国
B.英国
C.法国
D.日本
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