自发呈报是指:
A.药物使用过程中,对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道,或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR 信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告
试卷相关题目
- 1药品不良反应报告和监测是指:
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程
开始考试点击查看答案 - 2下列哪项属于严重不良反应:
A.皮疹
B.过敏样反应
C.过敏性休克
D.失眠
开始考试点击查看答案 - 3关于C 型不良反应,下列正确的是:
A.特点是背景发生率低,用药史复杂
B.与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现
C.药品本身药理作用有关的异常反应
D.潜伏期较短
开始考试点击查看答案 - 4关于B 型不良反应,下列正确的是:
A.一般发生率高、死亡率低
B.药品本身药理作用有关的异常反应
C.质变型异常
D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现
开始考试点击查看答案 - 5关于A 型不良反应,下列正确的是:
A.质变型异常
B.不可预测,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低
C.大部分药物不会引起A 型不良反应
D.可预测,常与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低
开始考试点击查看答案 - 6用于药物流行病学研究的数据库包括:
A.通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库
B.收集潜在药源性疾病信息的数据库,如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库
C.记载用药史的数据库,如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 7药物警戒的概念包括:
A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
B.草药、传统的和辅助的药、血液制品
C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗
D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
开始考试点击查看答案 - 8国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作:
A.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号,基于强烈的信号做出调整的决定,对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
B.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号
C.基于强烈的ADR 信号做出调整的决定
D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
开始考试点击查看答案 - 9生产经营企业ADR 监测的益处有:
A.掌握药品安全性信息,为生产经营决策提供依据
B.化弊为利,为新药开发提供思路
C.发现问题,提高产品质量
D.以上都是
开始考试点击查看答案 - 10药源性疾病发生条件包括:
A.药品正常用法和用量情况下
B.药品超量应用
C.误服、错用药品
D.以上都是
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