处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出：

试卷相关题目

• 1生产企业进行ADR 监测的法律依据是：

  A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

  B.《药品生产质量管理规范（GMP）》

  C.《药品注册管理办法》

  D.以上都是

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• 2ADR 的评价方法中宏观评价方法包括：

  A.病例对照研究、队列研究

  B.大型数据库和记录联接系统

  C.自发报告系统的评价方法

  D.以上都是

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• 3A 型不良反应与下列哪些因素有关：

  A.药物吸收、分布

  B.药物与血浆蛋白的结合

  C.药物的代谢、排泄

  D.以上都是

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• 4B 型不良反应中药物方面的因素指：

  A.药物有效成份分解

  B.药物的添加剂

  C.药物的增溶剂

  D.以上都是

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• 5药源性疾病发生条件包括：

  A.药品正常用法和用量情况下

  B.药品超量应用

  C.误服、错用药品

  D.以上都是

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• 6关于医院集中监测，下列正确的是：

  A.医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR 及药物利用详细记录，以探讨ADR 的发生规律

  B.病人源性的集中监测

  C.药物源性的集中监测

  D.以上都是

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• 7医药代表在制药企业的ADR 报告中起的作用有：

  A.介绍药品的安全性、有效性

  B.指导合理用药

  C.收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法

  D.以上都是

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• 8Bayesian 传播中枢网络成立于___。

  A.1998

  B.1968

  C.1978

  D.1970

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• 9乌普萨拉监测中心的主要职能是：

  A.管理由各国家中心提供的ADR 报告的国际数据库

  B.管理由瑞典提供的ADR 报告的数据库

  C.管理由欧洲国家提供的ADR 报告的数据库

  D.管理由欧美国家提供的ADR 报告的数据库

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• 10药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.卫生专业人员

  D.以上都是

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