（多选）药品类易制毒化学品购买方为非医疗机构的， 供货单位建立的购买方档案内容包括

试卷相关题目

• 1（多选）下列药品属于药品类易制毒化学品的有

  A.麦角酸

  B.阿托品

  C.去甲麻黄素

  D.消旋麻黄素

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• 2（多选）根据《易制毒化学品管理条例》，关于药品 类易制毒化学品管理的说法，正确的有

  A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须 取得《药品类易制毒化学品购用证明》

  B.药品类易制毒化学品经营企业之间可以购 销药品类易制毒化学品原料药

  C.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻 黄素，仅能由麻醉药品全国性批发企业经销

  D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品 类易制毒化学品原料药销售给已取得《药品 类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、 药品经营企业和外贸出口企业

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• 3A型肉毒毒索及其制剂属于

  A.第一类精神药品

  B.医疗用毒担.药品

  C.麻醉药品

  D.药品类易制毒化学品

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• 4血液制品生产单位必须达到《药品生产质量 管理规范》规定标准，负责审查的部门是

  A.国务院药品监，管理部门

  B.省级药品监脅.管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

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• 5根据《关于将含可待因复方口服液体制剂 列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第 10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制 剂管理的通知》（食药监药化单〔2015〕46号）， 自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品 经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服 液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设 区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售 完为止。自2016年1月1 EI起，生产和进口的 含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说 明书上印有规定的标识。之前生产和进口的， 在有效期内'继续流通使用。药品标签、说明 书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定 办理。某药品连锁经营企业库存少置的含可待因复 方口服液体制剂，自2015年5月1日起， 关于该企业的经营行为的说法,错误的是

  A.如要继续购进的，须申请第二类精神药品 经营资质

  B.将库存产品登记造册备案后，需协商退回 原供货的药品经营企业

  C.按处方药管理要求，凭处方销售，单方处 方量不得超过7日常用量

  D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药 品监督管理部门备案后，在取得第二类精神 药品经营资质前，按规定售完为止

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• 6负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 的部门是

  A.国务院药品监，管理部门

  B.省级药品监脅.管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

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• 7负责监督销毁复检不合格的原料血浆的部门是

  A.国务院药品监，管理部门

  B.省级药品监脅.管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

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• 8关于麻醉药品和精神药品的说法，错误的是

  A.麻醉药品即连续使用后容易产生身体依赖 性、能成瘾癖的药品

  B.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使 之兴奋或者抑制，连续使用能产生依赖性的 药品

  C.麻醉药品专用标志的颜色为天蓝色与白色 相间

  D.精神药品专用标志的颜色为黑色与白色相间

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• 9根据《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试 行）》，关于麻醉药品和糈神药品生产的说法, 错误的是

  A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 的制度

  B.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉 药品和精神药品的生产实行总量控制

  C.麻醉药品和精神药品的年度生产计划，由 国家药品监甘管理部门制定

  D.经批准定点生产的麻醉药品和精神药品， 可以委托具备条件的生产企业进行加工

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• 10麻醉药品和糈神药品生产的审批部门是

  A.国家市场监督管理总局

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

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