试卷相关题目
- 1（多选）根据《易制毒化学品管理条例》，关于药品 类易制毒化学品管理的说法，正确的有
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须 取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间可以购 销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻 黄素，仅能由麻醉药品全国性批发企业经销
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品 类易制毒化学品原料药销售给已取得《药品 类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、 药品经营企业和外贸出口企业
开始考试点击查看答案 - 2A型肉毒毒索及其制剂属于
A.第一类精神药品
B.医疗用毒担.药品
C.麻醉药品
D.药品类易制毒化学品
开始考试点击查看答案 - 3血液制品生产单位必须达到《药品生产质量 管理规范》规定标准，负责审查的部门是
A.国务院药品监，管理部门
B.省级药品监脅.管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 4根据《关于将含可待因复方口服液体制剂 列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第 10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制 剂管理的通知》（食药监药化单〔2015〕46号）， 自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品 经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服 液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设 区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售 完为止。自2016年1月1 EI起，生产和进口的 含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说 明书上印有规定的标识。之前生产和进口的， 在有效期内'继续流通使用。药品标签、说明 书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定 办理。某药品连锁经营企业库存少置的含可待因复 方口服液体制剂，自2015年5月1日起， 关于该企业的经营行为的说法,错误的是
A.如要继续购进的，须申请第二类精神药品 经营资质
B.将库存产品登记造册备案后，需协商退回 原供货的药品经营企业
C.按处方药管理要求，凭处方销售，单方处 方量不得超过7日常用量
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药 品监督管理部门备案后，在取得第二类精神 药品经营资质前，按规定售完为止
开始考试点击查看答案 - 5每次处方剂量不得超过2日用量的是
A.复方地芬诺酯片
B.含麻黄碱类复方制剂
C.伪麻黄碱
D.注射用A型肉毒毒素
开始考试点击查看答案 - 6（多选）药品类易制毒化学品购买方为非医疗机构的， 供货单位建立的购买方档案内容包括
A.《药品类易制毒化学品购用证明》或麻醉 药品调拨单原件
B.采购人员姓名及其联系方式和身份证明文 件复印件
C.印鉴卡复印件和销售记录
D.购买方《药品生产许可证》或《药品经营 许可证》、企业营业执照等资质证明文件复 印件
开始考试点击查看答案 - 7负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 的部门是
A.国务院药品监，管理部门
B.省级药品监脅.管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 8负责监督销毁复检不合格的原料血浆的部门是
A.国务院药品监，管理部门
B.省级药品监脅.管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 9关于麻醉药品和精神药品的说法，错误的是
A.麻醉药品即连续使用后容易产生身体依赖 性、能成瘾癖的药品
B.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使 之兴奋或者抑制，连续使用能产生依赖性的 药品
C.麻醉药品专用标志的颜色为天蓝色与白色 相间
D.精神药品专用标志的颜色为黑色与白色相间
开始考试点击查看答案 - 10根据《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试 行）》，关于麻醉药品和糈神药品生产的说法, 错误的是
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 的制度
B.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉 药品和精神药品的生产实行总量控制
C.麻醉药品和精神药品的年度生产计划，由 国家药品监甘管理部门制定
D.经批准定点生产的麻醉药品和精神药品， 可以委托具备条件的生产企业进行加工
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