负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 的部门是

试卷相关题目

• 1（多选）药品类易制毒化学品购买方为非医疗机构的， 供货单位建立的购买方档案内容包括

  A.《药品类易制毒化学品购用证明》或麻醉 药品调拨单原件

  B.采购人员姓名及其联系方式和身份证明文 件复印件

  C.印鉴卡复印件和销售记录

  D.购买方《药品生产许可证》或《药品经营 许可证》、企业营业执照等资质证明文件复 印件

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• 2（多选）下列药品属于药品类易制毒化学品的有

  A.麦角酸

  B.阿托品

  C.去甲麻黄素

  D.消旋麻黄素

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• 3（多选）根据《易制毒化学品管理条例》，关于药品 类易制毒化学品管理的说法，正确的有

  A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须 取得《药品类易制毒化学品购用证明》

  B.药品类易制毒化学品经营企业之间可以购 销药品类易制毒化学品原料药

  C.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻 黄素，仅能由麻醉药品全国性批发企业经销

  D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品 类易制毒化学品原料药销售给已取得《药品 类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、 药品经营企业和外贸出口企业

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• 4A型肉毒毒索及其制剂属于

  A.第一类精神药品

  B.医疗用毒担.药品

  C.麻醉药品

  D.药品类易制毒化学品

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• 5血液制品生产单位必须达到《药品生产质量 管理规范》规定标准，负责审查的部门是

  A.国务院药品监，管理部门

  B.省级药品监脅.管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

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• 6负责监督销毁复检不合格的原料血浆的部门是

  A.国务院药品监，管理部门

  B.省级药品监脅.管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

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• 7关于麻醉药品和精神药品的说法，错误的是

  A.麻醉药品即连续使用后容易产生身体依赖 性、能成瘾癖的药品

  B.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使 之兴奋或者抑制，连续使用能产生依赖性的 药品

  C.麻醉药品专用标志的颜色为天蓝色与白色 相间

  D.精神药品专用标志的颜色为黑色与白色相间

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• 8根据《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试 行）》，关于麻醉药品和糈神药品生产的说法, 错误的是

  A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 的制度

  B.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉 药品和精神药品的生产实行总量控制

  C.麻醉药品和精神药品的年度生产计划，由 国家药品监甘管理部门制定

  D.经批准定点生产的麻醉药品和精神药品， 可以委托具备条件的生产企业进行加工

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• 9麻醉药品和糈神药品生产的审批部门是

  A.国家市场监督管理总局

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

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• 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关 于麻醉药品和精神药品销售渠道管理的说法， 错误的是

  A.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精 神药品原料药可以销售给制剂生产企业

  B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精 神药品小包装原料药可以销售给医疗机构

  C.定点生产企业生产的第二类精神药品制剂 可以销售给第二类精神药品零售连锁企业

  D.定点生产企业生产的第二类精神药品原料药可以销售给专门从事第二类精神药品批发 业务的企业

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