根据《中华人民共和国疫苗管理法》及相关 规定，关于非免疫规划疫苗管理的说法，错 误的是

试卷相关题目

• 1根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送 要求的说法，错误的是

  A.国家免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖 市通过省级公共资源交易平台组织采购

  B.除疾病预防控制机构以外的所有单位和个 人不得向接种单位供应疫苗

  C.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构 可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗

  D.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可 以收取储存、运输费用

  开始考试点击查看答案
• 2关于进口疫苗批签发的具体要求的说法，错 误的是

  A.每批疫苗进口时应经国家药品监督管理部 门指定的批签发机构进行审核、检验

  B.符合要求的进口疫苗，发给批签发证明， 不符合要求的，发给不予批签发通知书

  C.不予批签发的进口疫苗由省级药品监赘管 理部门监督销毁

  D.进口疫苗在原产地免予批签发的，进口时 还应当提供免予批签发证明

  开始考试点击查看答案
• 3关于疫苗批签发制度的说法，错误的是

  A.疫苗销售前或进口时经审核检验不符合要 求的，发给不予批签发通知书

  B.不予批签发的非进口疫苗不得销售，由县 级以上药品监督管理部门监督销毁

  C.应对突发亊件急需疫苗，经国务院药品监 督管理部门批准，免予批签发

  D.发现疫苗存在重大质量风险，接到报告的 药品监督管理部门应立即对疫苗上市许可持 有人进行现场检查

  开始考试点击查看答案
• 4在疫苗生产管理制度中，关于疫苗上市许可 持有人的说法，错误的是

  A.疫苗上市许可持有人应是取得疫苗药品注 册证书和药品生产许可证的企业

  B.疫苗上市许可持有人应具备相应生产能力， 不得委托生产

  C.疫苗上市许可持有人中企业法定代表人和 主要负责人应具有良好的信用记录

  D.疫苗上市许可持有人中企业盾量管理负责 人变更应及时向省级药品监督管理部门报告

  开始考试点击查看答案
• 5根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可要 求说法，错误的是

  A.在境内上市的疫苗必须经国务院药品监督 管理部门批准并取得药品注册证

  B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗， 国务院药品监督管理部门予以优先审评审批

  C.重大突发公共卫生事件急需的疫苗，国务 院卫生主管部门可以附条件批准疫苗注册申请

  D.出现特别重大突发公共卫生事件，经国务 院药品监督管理部门组织论证同意后可以在 一定范围和期限内使用国务院卫生健康主管 部门提出的紧急使用的疫苗

  开始考试点击查看答案
• 6疾病预防控制机构对问题疫苗依法进行处 置，其处置记录的保存期限是

  A.疫苗有效期满后不少于2年

  B.不得少于2年

  C.疫苗有效期满后不少于5年

  D.不得少于5年

  开始考试点击查看答案
• 7关于疾病预防控制机构、接种单位接收疫苗的要求的说法，错误的是

  A.对于资料齐全、符合冷链运输溫度要求 的疫苗方可接收

  B.对于不符合冷链运输温度要求的疫苗，不 得接收或者购进

  C.对于不能提供本次运输过程运输温度记 录的疫苗，配送单位说明理由后可接收

  D.对于资料不全、符合冷链运输温度要求 的疫苗可暂存，待补齐资料且符合要求后办 理接收入库手续

  开始考试点击查看答案
• 8根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、储存温度不符合 要求、超过有效期等问题的疫苗的处理方式， 错误的是

  A.采取隔离存放、设置警示标志等措施

  B.因储存温度异常经评估对产品质量产生不 良影响的，经接种单位负责人批准，可自行 销毁该批疫苗并如实记录销毁情况

  C.按照国务院药品监督管理部门、卫生健 康主管部门、生态环境主管部门的规定处置 并如实记录处置情况

  D.疫苗处置记录保存至疫苗有效期满后不 少于5年备查

  开始考试点击查看答案
• 9根据.《疫苗管理法》，疫苗上市许可瓶人超 出生产能力需要委托疫苗生产的批准部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.国务院卫生健康主管部门

  D.省级卫生健康主管部门

  开始考试点击查看答案
• 10根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗的监督 管理中各部门的职责说法错误的是

  A.国务院药品监督管理部门负责全国疫苗 监督管理工作

  B.省级药品_监督管理部门负责本行政区域内 疫苗监t管理工作

  C.国务院卫生健康主管部门负责全国疫苗 预防接种监督管理工作

  D.县级市场监督管理局负责本行政区域内 疫苗预防接种监督管理工作

  开始考试点击查看答案