关于医疗机构制剂使用说法错误的是

试卷相关题目

• 1可作为医疗机构制剂申报配制的品种是

  A.苯甲酸纳咖啡因合剂

  B.红景天注射液

  C.维C银翘片

  D.鱼腥草注射液

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• 2四川省一家医疗机构配制的某批次中成药制 剂A,下列属于A的批准文号是

  A.国药制字H20210002

  B.川药准字H20210010

  C.川药制字Z20210006

  D.川药制字H20210011

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• 3下列情形属于《医疗机构制剂许可证》许可 事项变更的是

  A.注册地址的变更

  B.医疗机构名称的变更

  C.配制地址的变更

  D.医疗机构类别的变更

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗 机构制剂的配制、质量检验部门分别是

  A.药学部门、药检室

  B.药学部门、药学部门

  C.卫生部、药检室

  D.药事管理与药物治疗学委员会、药检室

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• 5属于不得在市场上销售，应由省级药品监督 管理部门批准并发给批准文号的药品是

  A.疫苗

  B.医疗机构制剂

  C.血液制品

  D.首次进口的药品

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• 6下列情形属于《医疗机构制剂许可证》登记 事项变更的是

  A.配制范围的变更

  B.制剂室负责人的变更

  C.配制地址的变更

  D.法定代表人的变更

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• 7根据《中华人民共和国中医药法》，取得《医 疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传 统工艺配制中药制剂品种，其配制的前提 条件是

  A.经国家药品监督管理部门批准，获得药 品批准文号

  B.只需经医疗机构的医疗质量管理委员会讨 论和同意即可

  C.向医疗机构所在地省级药品监督管理部 门备案，不需要取得制剂批准文号

  D.经医疗机构所在地省级药品监督管理部 门批准，取得制剂批准文号

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• 8某省甲医疗机构拟委托乙医疗机构配制中药 制剂,.应进行的程序是

  A.向委托方所在地省级药品监督管理部门 注册

  B.向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

  C.向受托方所在地省级药品监督管理部门 注册

  D.向受托方所在地省级药品监督管理部门 备案

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• 9下列药品，属于医疗机构可以配制的品种是

  A.本医疗机构临床短缺的口服止咳糖浆

  B.市场上没有供应的中药注射剂

  C.市场上没有供应的医疗用毒性药品

  D.本医疗机构临床需要而市场上没有供应的麻醉药品

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• 10医疗机构拟配制本院临床需要而市场无供应 的糈神药品制剂，其应具备的资格是

  A.持有医疗机构制剂批准文号，向所在地 省级卫生健康主管部门备案

  B.持有医疗机构制剂批准文号，向所在地省 级药品监督管理部门备案

  C.持有《医疗机构制剂许可证》，向国家 药品监督管理部门备案

  D.持有《医疗机构制剂许可证》和《麻醉 药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，经所 在地省级药品监督管理部门批准

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