根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗 机构制剂的配制、质量检验部门分别是
A.药学部门、药检室
B.药学部门、药学部门
C.卫生部、药检室
D.药事管理与药物治疗学委员会、药检室
试卷相关题目
- 1属于不得在市场上销售,应由省级药品监督 管理部门批准并发给批准文号的药品是
A.疫苗
B.医疗机构制剂
C.血液制品
D.首次进口的药品
开始考试点击查看答案 - 2某市甲医疗机构设立了制剂室。根据《中华 人民共和国药品管理法》,甲医疗机构的下 列行为符合规定的是
A.将依法批准配制的制剂调配给本院门诊患 者使用
B.在本院向患者发客观宣传该制剂疗效的小册子
C.取得《医疗机构制剂许可证》,应经所在 地省级卫生健康主管部门审核同意
D.在出现突发疫情时将依法配制的制剂调剂 给乙医院使用,事后及时向省(区、市)药 品监督管理部门报备
开始考试点击查看答案 - 3根据《中华人民共和国药品管理法》,属于 不得在市场上销售的品种是
A.中药饮片
B.精神药品
C.医疗机构制剂
D.未实施批准文号管理的中药材
开始考试点击查看答案 - 4根据《中华人民共和国药品管理法》,关于 医疗机构制剂的说法,正确的是
A.医疗机构配制的制剂不得发布广告
B.质量合格的制剂在本单位使用无需处方
C.医疗机构制剂按照规定进行配制,不需进 行质量检验
D.经所在地省级卫生健康主管部门批准并发 给制剂批准文号后,方可配制
开始考试点击查看答案 - 5医疗机构配制制剂不需要具备的条件是
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制皮
C.具备销售该制剂的追溯记录制度
D.保证制剂质量的检验仪器
开始考试点击查看答案 - 6下列情形属于《医疗机构制剂许可证》许可 事项变更的是
A.注册地址的变更
B.医疗机构名称的变更
C.配制地址的变更
D.医疗机构类别的变更
开始考试点击查看答案 - 7四川省一家医疗机构配制的某批次中成药制 剂A,下列属于A的批准文号是
A.国药制字H20210002
B.川药准字H20210010
C.川药制字Z20210006
D.川药制字H20210011
开始考试点击查看答案 - 8可作为医疗机构制剂申报配制的品种是
A.苯甲酸纳咖啡因合剂
B.红景天注射液
C.维C银翘片
D.鱼腥草注射液
开始考试点击查看答案 - 9关于医疗机构制剂使用说法错误的是
A.保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查
B.受委托生产医疗机构制剂的医疗机构直接 凭处方在使用
C.国家药品监督管理部门规定的特殊制剂 在紧急情况下也可以调剂使用
D.个人设置的门诊部和诊所不得使用
开始考试点击查看答案 - 10下列情形属于《医疗机构制剂许可证》登记 事项变更的是
A.配制范围的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制地址的变更
D.法定代表人的变更
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