属于免予备案的情形是

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• 1负责出具首次申请批件进行检验的进口药材 检验报告书的是

  A.海关

  B.省级药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.省（区、市）药品检验机构

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• 2负责进口药材口岸通关验放工作的部门是

  A.海关

  B.省级药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.省（区、市）药品检验机构

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• 3负责进口药材批件变更事项审批的部门是

  A.海关

  B.省级药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.省（区、市）药品检验机构

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• 4负责非首次进口药材进口备案工作的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.海关

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• 5实施首次进口药材审批的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.海关

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• 6属于禁止进口的药品是

  A.不符合国家药典的药品

  B.从境外进入报税仓库、保税区、出口加工 区的药品

  C.疗效不确切、不良反应大或因其他原因 危害人体健康的药品

  D.未提供出厂检验报告书和原产地证明原 件的药品

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• 7属于进口药品检验不予抽样的情形是

  A.不符合国家药典的药品

  B.从境外进入报税仓库、保税区、出口加工 区的药品

  C.疗效不确切、不良反应大或因其他原因 危害人体健康的药品

  D.未提供出厂检验报告书和原产地证明原 件的药品

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• 8依据《食品药品监管总局、公厅海关总署 办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评 估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕 134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增 设允许药品进口 口岸工作评估考核实施方案的 .通知》（食药监办药化管〔2016〕150号）等有 关规定，国家药品监督管理局妞织起草了《首 次药品进口口岸评估标准》，现予印发。口岸药 品监督管理部门可根据药品进口需求，向国家 药品监督管理局提出首次药品进口 口岸申请。口岸药品监督管理部门是由

  A.国家药品监督管理部门指定

  B.省级药品监督管理部门指定

  C.省级药品监督管理部门会同海关总署提出， 报国务院批准

  D.国家药品监督管理部门会同海关总署提出， 报国务院批准

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• 9不依据《食品药品监管总局、公厅海关总署 办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评 估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕 134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增 设允许药品进口 口岸工作评估考核实施方案的 .通知》（食药监办药化管〔2016〕150号）等有 关规定，国家药品监督管理局妞织起草了《首 次药品进口口岸评估标准》，现予印发。口岸药 品监督管理部门可根据药品进口需求，向国家 药品监督管理局提出首次药品进口 口岸申请。属于口岸药品监督管理部门的职责是

  A.受理进口备案申请审查进口备案资料

  B.通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

  C.对抵达口岸的进口药品依法实施检验工作

  D.联系海关办理与进口备案有关事项

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• 10（多选）下列有关药品进口的表述，正确的有

  A.应当从允许药品进口的口岸进口

  B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进 口药品通关单》放行，另有规定的除外

  C.口岸药品监督管理局负f药品的进口备案 工作，受国家药品监督管理局的领导

  D.进口药品应当向国家药品监督管理局提出 申请

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