试卷相关题目
- 1负责进口药材批件变更事项审批的部门是
A.海关
B.省级药品监督管理部门
C.口岸药品监督管理部门
D.省(区、市)药品检验机构
开始考试点击查看答案 - 2负责非首次进口药材进口备案工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.口岸药品监督管理部门
D.海关
开始考试点击查看答案 - 3实施首次进口药材审批的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.口岸药品监督管理部门
D.海关
开始考试点击查看答案 - 4主管全国进口药材监督管理工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.口岸药品监督管理部门
D.海关
开始考试点击查看答案 - 5口岸药品检验所完成检验工作后,对合格的 药品出具
A.《进口准许证》
B.《进口药品通关单》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品口岸检验通知书》
开始考试点击查看答案 - 6负责出具首次申请批件进行检验的进口药材 检验报告书的是
A.海关
B.省级药品监督管理部门
C.口岸药品监督管理部门
D.省(区、市)药品检验机构
开始考试点击查看答案 - 7属于免予备案的情形是
A.不符合国家药典的药品
B.从境外进入报税仓库、保税区、出口加工 区的药品
C.疗效不确切、不良反应大或因其他原因 危害人体健康的药品
D.未提供出厂检验报告书和原产地证明原 件的药品
开始考试点击查看答案 - 8属于禁止进口的药品是
A.不符合国家药典的药品
B.从境外进入报税仓库、保税区、出口加工 区的药品
C.疗效不确切、不良反应大或因其他原因 危害人体健康的药品
D.未提供出厂检验报告书和原产地证明原 件的药品
开始考试点击查看答案 - 9属于进口药品检验不予抽样的情形是
A.不符合国家药典的药品
B.从境外进入报税仓库、保税区、出口加工 区的药品
C.疗效不确切、不良反应大或因其他原因 危害人体健康的药品
D.未提供出厂检验报告书和原产地证明原 件的药品
开始考试点击查看答案 - 10依据《食品药品监管总局、公厅海关总署 办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评 估考核方案的通知》(食药监办药化管〔2015〕 134号)、《食品药品监管总局办公厅关于印发增 设允许药品进口 口岸工作评估考核实施方案的 .通知》(食药监办药化管〔2016〕150号)等有 关规定,国家药品监督管理局妞织起草了《首 次药品进口口岸评估标准》,现予印发。口岸药 品监督管理部门可根据药品进口需求,向国家 药品监督管理局提出首次药品进口 口岸申请。口岸药品监督管理部门是由
A.国家药品监督管理部门指定
B.省级药品监督管理部门指定
C.省级药品监督管理部门会同海关总署提出, 报国务院批准
D.国家药品监督管理部门会同海关总署提出, 报国务院批准
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