口岸药品检验所对不予抽样的药品应将《进 口药品抽样记录》送交所在地口岸药品监督 管理局，其时限为

试卷相关题目

• 1不属于可以出口药品的范围是

  A.我国境内已经批准上市的药品

  B.已批准上市药品的未注册规格按照药品 GMP要求生产的药品

  C.未在我国注册的药品按照药品GMP要求 生产，且符合与我国有相关协议的国际组织 要求的药品

  D.国务院有关部门限制出口的药品

  开始考试点击查看答案
• 2下列关于药品出口销售证明的说法中正确 的是

  A.药品上市许可持有人、丨药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由各省（区、市）药品监督管理部门负责药品出口销售证 明出具办理工作

  B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理 药品出口销售证明的，应当向所在地省（区、 市）药品监督管理部门提交相关申请表，并 由国家药品监督管理部门负责药品出口销售 证明出具办理工作

  C.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由国家药品 监督管理部门负责药品出口销售证明出具办 理工作

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向所在地省 (区、市）药品监督管理部门提交相关申请 表，并由各省（区、市）药品监督管理部门 负责药品出口销售证明出具办理工作

  开始考试点击查看答案
• 3下列负责进口药品口岸检验工作的指导和协 调的是

  A.国家药品监督管理局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.口岸药品监督管理局

  D.药品检验机构

  开始考试点击查看答案
• 4根据《进口药材管理办法》，进口单位向海 关办理报关验放手续应取得

  A.进口药材批件

  B.进口药品注册证

  C.进口准许证

  D.进口药品通关单

  开始考试点击查看答案
• 5关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

  A.国家药品监督管理局指导全国进口药材 监督管理工作

  B.省（区、市）药品监督管理部门实施首次 进口药材审批和进口药材批件的核发

  C.非首次进口药材进口时应按规定向省 (区、市）药品监督管理部门办理备案

  D.进口药材经口岸药品抬^验机构检验合格 后方可销售使用

  开始考试点击查看答案
• 6下列属于可免予办理进口备案和口岸检验的 情形是

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加 工区的药品

  B.首次在中国境内销售的药品

  C.从保税仓库、出口监管仓库、保税区、 出口加工区出库或进入国内的药品

  D.国家药品监督管理局规定的生物制品

  开始考试点击查看答案
• 7根据药品进口单位的相关管理规定，可以为 同一单位的是

  A.经营单位和收货单位

  B.收货单位和报验单位

  C.经营单位和报验单位

  D.发货单位和收货单位

  开始考试点击查看答案
• 8医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当经

  A.向省级卫生行政部门备案

  B.向口岸所在地药品监督管理部门备案

  C.国务院药品监督管理部颁发的进口准许证

  D.国家药品监督管理局或国务院授权的省 （区、市）人民政府批准

  开始考试点击查看答案
• 9口岸药品检验所完成检验工作后，对合格的 药品出具

  A.《进口准许证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《进口药品检验报告书》

  D.《进口药品口岸检验通知书》

  开始考试点击查看答案
• 10主管全国进口药材监督管理工作的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.海关

  开始考试点击查看答案