关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据《进口药材管理办法》I,以下关于《进 口药材批件》的说法,错误是

  A.申请人变更进口药材批件批准事项应向原发出批件的省级药品监督管理部门提出补充申请

  B.进口药材批件由国家药品监督管理部门核发 C进口药材批件编号格式为L (省、自治区、 直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺 序号D.首次进口药材，应当按照规定取得进口 药材批件后1年内，向口岸药品监督管理部 门办理备案

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• 2根据《进口药材管理办法》，进口单位向海 关办理报关验放手续应取得

  A.进口药材批件

  B.进口药品注册证

  C.进口准许证

  D.进口药品通关单

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• 3下列负责进口药品口岸检验工作的指导和协 调的是

  A.国家药品监督管理局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.口岸药品监督管理局

  D.药品检验机构

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• 4下列关于药品出口销售证明的说法中正确 的是

  A.药品上市许可持有人、丨药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由各省（区、市）药品监督管理部门负责药品出口销售证 明出具办理工作

  B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理 药品出口销售证明的，应当向所在地省（区、 市）药品监督管理部门提交相关申请表，并 由国家药品监督管理部门负责药品出口销售 证明出具办理工作

  C.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由国家药品 监督管理部门负责药品出口销售证明出具办 理工作

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向所在地省 (区、市）药品监督管理部门提交相关申请 表，并由各省（区、市）药品监督管理部门 负责药品出口销售证明出具办理工作

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• 5不属于可以出口药品的范围是

  A.我国境内已经批准上市的药品

  B.已批准上市药品的未注册规格按照药品 GMP要求生产的药品

  C.未在我国注册的药品按照药品GMP要求 生产，且符合与我国有相关协议的国际组织 要求的药品

  D.国务院有关部门限制出口的药品

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• 6口岸药品检验所对不予抽样的药品应将《进 口药品抽样记录》送交所在地口岸药品监督 管理局，其时限为

  A.3日内

  B.7日六

  C.2日内

  D.10日内

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