医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当经

试卷相关题目

• 1根据药品进口单位的相关管理规定，可以为 同一单位的是

  A.经营单位和收货单位

  B.收货单位和报验单位

  C.经营单位和报验单位

  D.发货单位和收货单位

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• 2下列属于可免予办理进口备案和口岸检验的 情形是

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加 工区的药品

  B.首次在中国境内销售的药品

  C.从保税仓库、出口监管仓库、保税区、 出口加工区出库或进入国内的药品

  D.国家药品监督管理局规定的生物制品

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• 3口岸药品检验所对不予抽样的药品应将《进 口药品抽样记录》送交所在地口岸药品监督 管理局，其时限为

  A.3日内

  B.7日六

  C.2日内

  D.10日内

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• 4不属于可以出口药品的范围是

  A.我国境内已经批准上市的药品

  B.已批准上市药品的未注册规格按照药品 GMP要求生产的药品

  C.未在我国注册的药品按照药品GMP要求 生产，且符合与我国有相关协议的国际组织 要求的药品

  D.国务院有关部门限制出口的药品

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• 5下列关于药品出口销售证明的说法中正确 的是

  A.药品上市许可持有人、丨药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由各省（区、市）药品监督管理部门负责药品出口销售证 明出具办理工作

  B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理 药品出口销售证明的，应当向所在地省（区、 市）药品监督管理部门提交相关申请表，并 由国家药品监督管理部门负责药品出口销售 证明出具办理工作

  C.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由国家药品 监督管理部门负责药品出口销售证明出具办 理工作

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向所在地省 (区、市）药品监督管理部门提交相关申请 表，并由各省（区、市）药品监督管理部门 负责药品出口销售证明出具办理工作

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• 6口岸药品检验所完成检验工作后，对合格的 药品出具

  A.《进口准许证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《进口药品检验报告书》

  D.《进口药品口岸检验通知书》

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• 7主管全国进口药材监督管理工作的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.海关

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• 8实施首次进口药材审批的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.海关

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• 9负责非首次进口药材进口备案工作的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.海关

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• 10负责进口药材批件变更事项审批的部门是

  A.海关

  B.省级药品监督管理部门

  C.口岸药品监督管理部门

  D.省（区、市）药品检验机构

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