根据《进口药材管理办法》I,以下关于《进 口药材批件》的说法,错误是

试卷相关题目

• 1关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

  A.国家药品监督管理局指导全国进口药材 监督管理工作

  B.省（区、市）药品监督管理部门实施首次 进口药材审批和进口药材批件的核发

  C.非首次进口药材进口时应按规定向省 (区、市）药品监督管理部门办理备案

  D.进口药材经口岸药品抬^验机构检验合格 后方可销售使用

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• 2根据《进口药材管理办法》，进口单位向海 关办理报关验放手续应取得

  A.进口药材批件

  B.进口药品注册证

  C.进口准许证

  D.进口药品通关单

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• 3下列负责进口药品口岸检验工作的指导和协 调的是

  A.国家药品监督管理局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.口岸药品监督管理局

  D.药品检验机构

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• 4下列关于药品出口销售证明的说法中正确 的是

  A.药品上市许可持有人、丨药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由各省（区、市）药品监督管理部门负责药品出口销售证 明出具办理工作

  B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理 药品出口销售证明的，应当向所在地省（区、 市）药品监督管理部门提交相关申请表，并 由国家药品监督管理部门负责药品出口销售 证明出具办理工作

  C.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由国家药品 监督管理部门负责药品出口销售证明出具办 理工作

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向所在地省 (区、市）药品监督管理部门提交相关申请 表，并由各省（区、市）药品监督管理部门 负责药品出口销售证明出具办理工作

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• 5不属于可以出口药品的范围是

  A.我国境内已经批准上市的药品

  B.已批准上市药品的未注册规格按照药品 GMP要求生产的药品

  C.未在我国注册的药品按照药品GMP要求 生产，且符合与我国有相关协议的国际组织 要求的药品

  D.国务院有关部门限制出口的药品

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