下列关于医药代表备案管理的说法错误的是

试卷相关题目

• 1下列选项中不属于药品上市许可持有人不得委托生产（另有规定的除外）的药品

  A.医疗用毒性药品

  B.药品类易制毒化学品

  C.含有特殊药品的复方制剂

  D.血液制品

  开始考试点击查看答案
• 2下列不属于药品上市许可持有人权力的是

  A.药物警戒管理

  B.依法自行销售或委托销售药品

  C.医药代表备案管理

  D.依法转让药品上市许可

  开始考试点击查看答案
• 3下列不属于药品上市许可持有人义务的是

  A.药品全生命周期管理责任

  B.建立药品上市放行规程舁严格执行

  C.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有 人的义务

  D.依法自行生产或委托生产药品

  开始考试点击查看答案
• 4下列关于药品上市许可持有人的说法错误的是

  A.药品上市许可持有人的身份是由申请人转 变而来的

  B.药品上市许可持有人是指取得药品注册证 书的企业、个人或者药品研制机构

  C.药品上市许可持有人是药品安全的第一责 任人

  D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安 全性、有效性和质量可控性的质量管理、风 险防控和责任赔偿等能力

  开始考试点击查看答案
• 5（多选）国家鼓励仿制的药品包括

  A.罕见病治疗所需药品

  B.传染病防治治疗所需药品

  C.专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品

  D.青少年使用药品

  开始考试点击查看答案
• 6（多选）下列选项中属于药品上市许可持有人不得委 托生产（另有规定的除外）的药品的是

  A.医持用毒性药品

  B.药品类易制毒化学品

  C.含有特殊药品的复方制剂

  D.疫苗

  开始考试点击查看答案
• 7《药品生产许可证》的审批部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.所在地省（区、市）药品监督管理部门

  C.所在地设区的市级药品监督管理部门

  D.国家市场监資管理总局

  开始考试点击查看答案
• 8开办药品生产企业应具备的条件不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有保证药品质量的规章制度

  C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施、 设备和卫生环境

  D.具有能对所生产药品进行质量管理、质量 检验和研发的机构

  开始考试点击查看答案
• 9下列药品行政许可事项属于已取消的是

  A.药品上市许可

  B.药品生产许可

  C.药品经营许可

  D.药品GMP认证

  开始考试点击查看答案
• 10关于《药品生产许可证》管理的说法，错误 的是

  A.分为正本和副本，电子证书和纸质证书具有同等法律效力

  B.有效期为5年，有效期届满需要继续生产 药品的，在有效期届满前6个月申请换发

  C.有效期届满未重新发证的，由原发证机关 注销

  D.生产许可证遗失的，应按规定申请补发， 补发的许可证有效期自核发之日起重新计算

  开始考试点击查看答案