境内发生的严重不良反应应当自发现或获知 之日起多久内报告

试卷相关题目

• 1负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良 反应报告制度有关管理工作的部门是

  A.国家药品监资管理部门

  B.国家卫生健康委员会

  C.各级卫生行政部门

  D.地方各级药品监督管理部门

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• 2主管全国药品不良反应报告、监测工作的部 门是

  A.国家药品监资管理部门

  B.国家卫生健康委员会

  C.各级卫生行政部门

  D.地方各级药品监督管理部门

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• 3导致危及生命的药品不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 4导致住院时间延长的药品不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 5同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、 区域内，对一定数量人群的身体健康或生命 安全造成损害或威胁，需要予以紧急处置的 事件是

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 6境内发生的其他不良反应，应当自获知之日 起多久内报告

  A.立即

  B.3日内

  C.15日内

  D.30日内

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• 7（多选）药品安全的人为风险属于药品制造风险和使 用风险，其主要来源包括

  A.不合理用药

  B.药品不良反应

  C.用药差错

  D.政策制度设计

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• 8（多选）在药品追溯体系建设中’属于药品犀量安全的 责任主体，负有追溯义务的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品经营企业

  D.药品使用单位

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• 9（多选）医疗机构报告药品不良反应的途径有

  A.药品不良反应监测系统

  B.药品上市许可持有人

  C.所在地省级卫生行政部门

  D.所在地省级药品监督管理部门

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• 10（多选）下列属于药品不良反应报告主体的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品经营企业

  D.医疗机构

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