（多选）药品安全的人为风险属于药品制造风险和使 用风险，其主要来源包括

试卷相关题目

• 1境内发生的其他不良反应，应当自获知之日 起多久内报告

  A.立即

  B.3日内

  C.15日内

  D.30日内

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• 2境内发生的严重不良反应应当自发现或获知 之日起多久内报告

  A.立即

  B.3日内

  C.15日内

  D.30日内

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• 3负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良 反应报告制度有关管理工作的部门是

  A.国家药品监资管理部门

  B.国家卫生健康委员会

  C.各级卫生行政部门

  D.地方各级药品监督管理部门

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• 4主管全国药品不良反应报告、监测工作的部 门是

  A.国家药品监资管理部门

  B.国家卫生健康委员会

  C.各级卫生行政部门

  D.地方各级药品监督管理部门

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• 5导致危及生命的药品不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 6（多选）在药品追溯体系建设中’属于药品犀量安全的 责任主体，负有追溯义务的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品经营企业

  D.药品使用单位

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• 7（多选）医疗机构报告药品不良反应的途径有

  A.药品不良反应监测系统

  B.药品上市许可持有人

  C.所在地省级卫生行政部门

  D.所在地省级药品监督管理部门

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• 8（多选）下列属于药品不良反应报告主体的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品经营企业

  D.医疗机构

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• 9根据《执业药师职业资格制度规定》，关于 执业药师的管理要求，说法错误的是

  A.取得《执业药师职业资格证》并经注册后 方可成为执业药师

  B.《执业药师职业资格证》的取得必须通过 全国统一考试，并取得合格成绩

  C.从事药品生产、经营、使用的单位和其他 需要提供药学服务均应配备相应的执业药师

  D.取得执业药师职业资格的药学专业技术人 员，依法注册后可在多点多地同时执业

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• 10关于执业药师职业资格考试，下列说法中正 确的是

  A.执业药师指取得《执业药师职业资格证书》 并经注册，注册单位只能是药品生产、经营、 使用单位

  B.国家药品监督管理局主要负责组织审定考 试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题 工作

  C.考试实行全国统一大纲、统一命题、统一 组织，一般每年10月份举办一次

  D.考试成绩管理以两年为一个周期

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