(多选)在药品追溯体系建设中’属于药品犀量安全的 责任主体,负有追溯义务的是
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品使用单位
试卷相关题目
- 1(多选)药品安全的人为风险属于药品制造风险和使 用风险,其主要来源包括
A.不合理用药
B.药品不良反应
C.用药差错
D.政策制度设计
开始考试点击查看答案 - 2境内发生的其他不良反应,应当自获知之日 起多久内报告
A.立即
B.3日内
C.15日内
D.30日内
开始考试点击查看答案 - 3境内发生的严重不良反应应当自发现或获知 之日起多久内报告
A.立即
B.3日内
C.15日内
D.30日内
开始考试点击查看答案 - 4负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良 反应报告制度有关管理工作的部门是
A.国家药品监资管理部门
B.国家卫生健康委员会
C.各级卫生行政部门
D.地方各级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 5主管全国药品不良反应报告、监测工作的部 门是
A.国家药品监资管理部门
B.国家卫生健康委员会
C.各级卫生行政部门
D.地方各级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 6(多选)医疗机构报告药品不良反应的途径有
A.药品不良反应监测系统
B.药品上市许可持有人
C.所在地省级卫生行政部门
D.所在地省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 7(多选)下列属于药品不良反应报告主体的是
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
开始考试点击查看答案 - 8根据《执业药师职业资格制度规定》,关于 执业药师的管理要求,说法错误的是
A.取得《执业药师职业资格证》并经注册后 方可成为执业药师
B.《执业药师职业资格证》的取得必须通过 全国统一考试,并取得合格成绩
C.从事药品生产、经营、使用的单位和其他 需要提供药学服务均应配备相应的执业药师
D.取得执业药师职业资格的药学专业技术人 员,依法注册后可在多点多地同时执业
开始考试点击查看答案 - 9关于执业药师职业资格考试,下列说法中正 确的是
A.执业药师指取得《执业药师职业资格证书》 并经注册,注册单位只能是药品生产、经营、 使用单位
B.国家药品监督管理局主要负责组织审定考 试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题 工作
C.考试实行全国统一大纲、统一命题、统一 组织,一般每年10月份举办一次
D.考试成绩管理以两年为一个周期
开始考试点击查看答案 - 10关于执业药师管理部门的职责分工,说法错 误的是
A.国家药品监督管理局组织命审题工作,提 出考试合格标准建议
B.人力资源和社会保障部主要负责审定考试 科目、考试大纲
C.人力资源和社会保障部全面负责执业药师 考试的监督工作并确定合格标准
D.人力资禪和社会保障部与国家药品监督管 理局共同负责全国执业药师职业资格制度的 政策制定
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