试卷相关题目
- 1每位受试者表示自愿参加某一试验的文件 证明是
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.试验方案
E.病例报告表
开始考试点击查看答案 - 2研究者对严重不良事件报告的描述正确 的是
A.完成严重不良事件C
B.F后，再行报告 申办者等B.收集严重不良事件信息后，再行报告申 办者等
C.立即报告严重不良事件，不能因收集资 料而拖延
D.受试者处置完毕后报告
E.处置受试者、收集严重不良事件信息 后，再行报告申办者等
开始考试点击查看答案 - 3试验方案实施前，方案需经哪方同意
A.研究者和申办者
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会
开始考试点击查看答案 - 4筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书
开始考试点击查看答案 - 5下列说法正确的是
A.受试者不可以退出试验
B.受试者只能在试验初期退出试验
C.受试者可在任何阶段随时退出试验
D.受试者退出试验后可以继续应用试验 药品
E.受试者只能在试验中期退出试验
开始考试点击查看答案 - 6新药临床前研究包括的内容是
A.生物等效性拭验
B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、 毒理、动物药动学等研究C不良反应考察D.人体安全性评价E.科研文章
开始考试点击查看答案 - 7狭义的药物相互作用是指
A.专指在体内药物之间所产生的药物动力学改变，从而改变在体内的药理作用
B.专指在体内药物之间所产生的药效学 改变，从而改变在体内的药理作用
C.专指在体内药物之间所产生的药动学 和药效学改变，从而使药物在体内的药 理作用出现增强或减弱的现象
D.专指在体内药物之间所产生的药动学 改变,从而使在体内的药理作用增强
E.专指在体内药物之间所产生的药效学 改变，从而使在体内的药理作用减弱
开始考试点击查看答案 - 8四环素类药物与铋剂、铁剂合用时影响吸收，降低其抗菌效果的原因是
A.生成混合物
B.生成化合物
C.生成单体
D.生成复合物
E.生成配位化合物
开始考试点击查看答案 - 9香豆素类、洋地黄苷、奎尼丁在药物分布上表现的共同特点是
A.不良反应多而严重
B.个体差异大
C.迅速分布到各组织器官，血药浓度低
D.如同时使用血浆蛋白结合度高的药物， 可产生竞争，容易产生不良反应
E.与血浆蛋白的结合率低于60%
开始考试点击查看答案 - 10吸收后的药物在体内代谢的方式是
A.主要通过氧化、还原方式
B.主要通过氧化、还原、水解及结合等 方式
C.主要通过水解、结合方式
D.主要通过氧化、还原、水解方式
E.主要通过氧化、还原、结合方式
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